Unolab Manufacturing es un CDMO española con más de 20 años de experiencia en la fabricación productos sanitarios y medicamentos de máxima calidad, que se ha convertido en unos de los principales fabricantes de productos en monodosis estériles de Europa. Actualmente seleccionamos a Técnico/a de Equipos y sistemas de QC, que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe, Madrid. Misión del puesto La misión del/de la Técnico/a de Equipos y Sistemas de QC es garantizar el correcto funcionamiento, cualificación, mantenimiento, calibración e integridad de los equipos y sistemas informáticos utilizados en el laboratorio de Control de Calidad, asegurando el cumplimiento de los requisitos GMP/GxP y de integridad de datos. Además, será responsable de coordinar las actividades relacionadas con la gestión del ciclo de vida de los equipos analíticos y sistemas informatizados de QC, colaboarndo con los diferentes departamentos y proveedores implicados para asegurar su disponibilidad, fiabilidad y estado de cumplimiento regulatorio. En caso necesario,
dará soporte télcnico a los usuarios del laboratorio en la resolución de incidencias implementación de mejoras y ejecución de actividades de cualificación y validación. ¿Cuáles serán tus funciones? * Gestionar el ciclo de vida de los equipos analíticos y sistemas informatizados de QC, desde su adquisición hasta su retirada. * Coordinar las actividades de cualificación, calibración, mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos del laboratorio. * Redactar, revisar y actualizar la documentación GxP asociada (PNT, protocolos, informes, evaluaciones de impacto, análisis de riesgos y gestión de cambios). * Gestionar las altas, modificaciones y bajas de equipos y sistemas. * Definir y revisar estrategias de mantenimiento preventivo, calibración y verificación * Participar en la validación y cualificación de sistemas informatizados (CSV) y equipos analíticos. * Garantizar el cumplimiento de los requisitos de integrida
📌 Técnico/a de Equipos y Sistemas de QC (Getafe)
🏢 UNOLAB MANUFACTURING
📍 Getafe
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