Overview En esta posición lideras la preparación y transferencia de procesos asépticos para lanzamientos industriales, asegurando GMP, FDA y calidad en toda la operación. Colaboras con producción, calidad, MSAT, ingeniería y supply chain para sostener transferencias tecnológicas y la entrada en operación rutinaria. Buscamos a alguien que impulse la mejora continua y una cultura de calidad y seguridad, con impacto directo en la productividad y el cumplimiento regulatorio. Responsabilidades * Participar en transferencia tecnológica, lanzamiento y puesta en marcha de nuevos productos y procesos asépticos * Coordinar actividades de producción de lotes técnicos, APS, media fills, lotes de transferencia y fabricación comercial * Asegurar el cumplimiento de GMP, FDA, Annex 1 y estándares corporativos en todas las fases del proyecto * Liderar la preparación, revisión y mejora de documentación GMP (SOPs, Batch Records, Risk Assessments, registros de producción) * Participar en investigaciones de desviaciones, CAPAs,



Change Controls y análisis de impacto * Contribuir a la evaluación y control de riesgos de procesos asépticos (FMEA, CCS) * Colaborar con QA, MSAT, Engineering y Validations para robustez y transferencia a operación rutinaria * Participar en auditorías internas, inspecciones regulatorias y preparación para inspecciones * Asegurar formación y readiness operativa del área para las distintas fases del proyecto * Promover cultura de calidad, seguridad y mejora continua Requisitos principales * Titulación universitaria en ciencias de la salud, farmacia, química, biotecnología, ingeniería o similar * Valorable Máster en Industria Farmacéutica, Tecnología Farmacéutica, Biotecnología o Calidad GMP * Experiencia de 5 años en la Industria Farmacéutica, valorable en operaciones estériles o asépticas * Experiencia en transferencias tecnológicas, lanzamientos de producto, start-up de procesos o equipos * Experiencia en documentación GMP, FDA, Annex 1, desviaciones y mejora co

📌 Process Expert (Barcelona)
🏢 Adeas RH
📍 Barcelona