Consultor CSV (San Pedro Alcántara)

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17 oct
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Melt Group
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San Pedro Alcántara

17 oct

Melt Group

San Pedro Alcántara

Overview En este puesto trabajarás como Consultor/a de CSV en una firma líder del sector Life Sciences, ejecutando y desarrollando proyectos de validación de sistemas informizados para clientes nacionales e internacionales. Colaborarás con equipos IT, QA y negocio, asegurando cumplimiento regulatorio GxP y metodologías basadas en GAMP 5. Contribuirás a migraciones de datos, auditorías GMP y mejora de procesos, aportando desarrollo técnico y mentoría a perfiles junior. Es una oportunidad de alto impacto en un entorno dinámico e internacional. Compensaciones / Beneficios * Proyecto estable * Banda salarial competitiva * Ambiente dinámico, internacional y altamente especializado * Oportunidad de aprendizaje y desarrollo profesional * Incorporación a una consultora referente en Pharma/Biotech/Life Sciences Responsabilidades * Participar en proyectos de CSV en entornos farmacéuticos, biotecnológicos y Life Sciences * Elaborar, revisar y ejecutar documentación de validación a lo largo del ciclo de vida de sistemas * Participar en fases de validación: PMV, URS, análisis de riesgos, DQ,



IQ, OQ, PQ, UAT, migraciones de datos y revisión de sistemas * Redactar y revisar documentación de CSV conforme a GAMP 5 y procedimientos del cliente * Garantizar cumplimiento de requisitos regulatorios GxP para sistemas informizados * Gestionar y coordinar tareas dentro de los proyectos, asegurando plazos y calidad * Trabajar con equipos multidisciplinares de IT, QA, Validaciones, Ingeniería, Producción y usuarios de negocio * Participar en la evaluación y cualificación de sistemas, aplicaciones y proveedores desde la perspectiva GxP * Colaborar en migraciones de datos, integridad de datos y revisión de sistemas * Participar en auditorías e inspecciones GMP aportando soporte documental y técnico * Participar en reuniones de seguimiento, presentaciones y formaciones a clientes relacionadas con CSV y Data Integrity * Contribuir a la mejora continua de metodologías, plantillas y procesos intern

📌 Consultor CSV (San Pedro Alcántara)
🏢 Melt Group
📍 San Pedro Alcántara

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