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En este puesto lideras la garantía de calidad en un laboratorio farmacéutico reconocido, asegurando cumplimiento GMP, GDP y normativas internacionales. Te integrarás en el departamento de Calidad para gestionar el QMS, auditorías y mejoras continuas, impulsando proyectos de transferencia tecnológica y validaciones. Colaborarás estrechamente con Producción, QC, Regulatory Affairs y Supply Chain para garantizar documentación y procesos de calidad de extremo a extremo. Buscamos a alguien proactivo, orientado a resultados y capaz de influir en un entorno regulatorio complejo. Esta es una posibilidad para impactar a nivel internacional y desarrollar tu carrera en una organización de excelencia.
Compensaciones / Beneficios
• Garantizar cumplimiento de GMP/GDP y requisitos regulatorios
• Gestionar y mantener el Sistema de Calidad farmacéutico (QMS)
• Liderar investigaciones de desviaciones, OOS/OOT, CAPAs y cambios
• Revisar y aprobar documentación crítica de fabricación, validaciones y control de calidad
• Coordenar auditorías internas, auditorías a proveedores e inspecciones regulatorias
• Evaluar y cualificar proveedores y fabricantes externos
• Analizar KPIs de calidad y liderar iniciativas de mejora continua
• Participar en proyectos de transferencia tecnológica, validaciones y lanzamiento de nuevos productos
• Garantizar adecuación de procedimientos y documentación corporativa
• Colaborar con Producción, QC, Regulatory Affairs, Supply Chain y Operaciones
• Actuar como referente técnico y mentor en Calidad
Responsabilidades
• Titulación universitaria en Farmacia, Biología, Biotecnología, Química o disciplinas afines
• Experiencia 5-8 años en Quality Assurance en industria farmacéutica
• Conocimiento sólido de GMP europeas, FDA y estándares internacionales
• Experiencia en gestión de desviaciones, CAPAs, Change Controls, audit
📌 Quality Assurance (Barcelona)
🏢 Hays
📍 Barcelona
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