16 oct
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Hays
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Barcelona
Experteer Overview En este puesto lideras la garantía de calidad en un laboratorio farmacéutico reconocido, asegurando cumplimiento GMP, GDP y normativas internacionales. Te integrarás en el departamento de Calidad para gestionar el QMS, auditorías y mejoras continuas, impulsando proyectos de transferencia tecnológica y validaciones. Colaborarás estrechamente con Producción, QC, Regulatory Affairs y Supply Chain para garantizar documentación y procesos de calidad de extremo a extremo. Buscamos a alguien proactivo, orientado a resultados y capaz de influir en un ambiente regulatorio complejo. Esta es una oportunidad para impactar a nivel internacional y desarrollar tu carrera en una organización de excelencia. Compensaciones / Beneficios • Garantizar cumplimiento de GMP/GDP y requisitos regulatorios • Gestionar y mantener el Sistema de Calidad farmacéutico (QMS) • Liderar investigaciones de desviaciones, OOS/OOT, CAPAs y cambios • Revisar y aprobar documentación crítica de fabricación, validaciones y control de calidad • Coordenar auditorías internas,
auditorías a proveedores e inspecciones regulatorias • Evaluar y cualificar proveedores y fabricantes externos • Analizar KPIs de calidad y liderar iniciativas de mejora continua • Participar en proyectos de transferencia tecnológica, validaciones y lanzamiento de nuevos productos • Garantizar adecuación de procedimientos y documentación corporativa • Colaborar con Producción, QC, Regulatory Affairs, Supply Chain y Operaciones • Actuar como referente técnico y mentor en Calidad Responsabilidades • Titulación universitaria en Farmacia, Biología, Biotecnología, Química o disciplinas afines • Experiencia 5-8 años en Quality Assurance en industria farmacéutica • Conocimiento sólido de GMP europeas, FDA y estándares internacionales • Experiencia en gestión de desviaciones, CAPAs, Change Controls, auditorías e integridad de datos • Experiencia en entornos de fabricación estéril, sólidos, biológicos o formas farmacéuticas (valo
📌 Quality Assurance (Barcelona)
🏢 Hays
📍 Barcelona