¿Te gustaría formar parte de un equipo comprometido, en constante crecimiento, y con un entorno vibrante? Buscamos una persona organizada, con iniciativa y ganas de dar lo mejor de sí mismo en área de Garantía de Calidad. Si tienes experiencia en la industria farmacéutica, con un mínimo 3 años como QA, capacidad y ganas de desarrollarte, para liderar proyectos técnicos con equipos multidisciplinares, y con visión analítica… te estamos buscando La persona seleccionada trabajará directamente con un técnico de calidad y técnico responsable, encargado de planificar, coordinar y supervisar los procesos de control de calidad, garantizando el cumplimiento de los estándares establecidos. Tareas * Generar y mantener: 1. Los Procedimientos Normalizados de Trabajo para las actividades locales, siguiendo las directrices de Corporate para las actividades de calidad y farmacovigilancia 2. Los documentos necesarios para seguimiento de la calidad a nivel local (KPI, CAPAs, desviaciones …) 3.
Los sistemas internos para la gestión y la trazabilidad de los documentos relacionados con la Calidad (Trackwise, Hermes,….) * Cualificar a los proveedores, asegurando que estos realizan las operaciones de fabricación de acuerdo con las BPF y/o BPD. * Asegurar un sistema de planificación, así como un Anexo Técnico donde se detallen las responsabilidades de cada empresa. * Realización de auditorías * Confirmar que los medicamentos han sido aprobados y estan disponibles para su envío a clientes. * Supervisar las reclamaciones o consultas provenientes del mercado (farmacéuticos, mayoristas, médicos, pacientes...) para los productos locales como corporativos * Mantener un sistema para recopilar, tratar y evaluar la información sobre todas las sospechas de reacciones adversas de los medicamentos. * Participar y/o organizar las acciones de formación necesarias para la aplicación de las herramientas corporate para el seguimiento de la calidad Requisitos * Experiencia mínima de 3 años en garantía de ca