¿Te gustaría desarrollarte en el área de Regulatory Affairs, Calidad y Medio Ambiente dentro de una empresa consolidada en el sector sanitario? ¡Esta posición es para ti!

Descubra si esta oportunidad es adecuada para usted leyendo toda la información que sigue a continuación.

Actualmente, estamos reclutando un/a TÉCNICO/A DE REGULATORY AFFAIRS, CALIDAD Y MEDIO AMBIENTE para una empresa dedicada a la fabricación, importación y distribución de productos sanitarios con sede en MADRID .

Te encargarás de garantizar el cumplimiento normativo de los productos sanitarios, así como del mantenimiento y mejora continua de los sistemas de gestión de calidad y medio ambiente. Entre tus funciones estarán:

-

- Gestionar la documentación regulatoria de productos sanitarios, asegurando su correcta actualización (certificados CE, declaraciones de conformidad, etiquetado, fichas técnicas e instrucciones de uso).

- Velar por el cumplimiento de la normativa vigente (MDR, IVDR y legislación nacional aplicable).

- Realizar la comunicación de comercialización de productos ante la AEMPS.

- Gestionar la relación con fabricantes y proveedores en materia regulatoria.

- Mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad conforme a ISO 9001 e ISO 13485.

- Elaborar y revisar procedimientos, instrucciones y registros del sistema.

- Participar en auditorías internas y externas,



así como en la gestión de no conformidades y acciones correctivas.

- Realizar el seguimiento de indicadores de calidad y detectar oportunidades de mejora.

- Mantener el Sistema de Gestión Ambiental conforme a ISO 14001.

- Colaborar con los distintos departamentos del grupo (logística, comercial, operaciones).

- Grado de la rama de Ciencias de la Salud, Ingeniería, Farmacia, Biología o similar.

- Valorable formación específica en Regulatory Affairs o Sistemas de Gestión (ISO).

- Experiencia mínima de 1 año en puestos similares en sector regulado (productos sanitarios).

- Conocimiento de normativa de productos sanitarios (MDR / IVDR).

- Experiencia en sistemas de gestión ISO 9001, ISO 13485 y/o ISO 14001.

- Manejo de herramientas ofimáticas (Microsoft Office) y ERP.

Eres la persona ideal si eres organizada, metódica, proactiva, resolutiva, con atención al detalle y con buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.

-

- Contrato indefinido con incorporación directa a una empresa consolidada en el sector.

- Retribución entre 28.000 y 30.000 € brutos anuales, según experiencia y perfil.

- Participación en un entorno vibrante con impacto directo en calidad, cumplimiento normativo y sostenibilidad. xhfqzwm

- Posibilidades reales de desarrollo profesional dentro del grupo.

#J-18808-Ljbffr

📌 Técnico/A De Regulatory Affairs, Calidad Y Medio Ambiente (Madrid)
🏢 RAS España
📍 Madrid