Somos una empresa de consultoría líder en el mercado farmacéutico y de dispositivos médicos, con más de 2000 empleados y 40 oficinas en todo el mundo (Europa, Asia y América). Trabajar en PQE significa vivir un ambiente multicultural y enriquecedor, donde estarás involucrado en proyectos globales, colaborando con colegas de diferentes partes del mundo. Estamos buscando CSV Consultant para unirse a nuestro equipo en Guadalajara, Mexico. * Participar en proyectos de validación de sistemas computarizados en entornos farmacéuticos y de dispositivos médicos. * Elaborar, ejecutar y dar seguimiento a protocolos de calificación y validación (IQ, OQ y PQ). * Desarrollar documentación de Validación de Sistemas Computarizados (CSV) para sistemas de Producción y Laboratorio. * Colaborar con clientes, equipos multidisciplinarios y stakeholders internos y externos. * Apoyar la ejecución de análisis de riesgos y actividades relacionadas con cumplimiento regulatorio. * Contribuir a proyectos dentro de entornos GMP/GxP y desarrollar conocimiento en validación, calificación y procesos regulados.
* Licenciatura en Ingeniería, Ciencias Computacionales, Informática, Química o carrera afín. * Entre 1 y 3 años de experiencia en Computer System Validation (CSV), preferentemente en entornos regulados GMP/GxP dentro de la industria farmacéutica, ciencias de la vida o dispositivos médicos. * Conocimiento de validación de sistemas computarizados, calificación (IQ/OQ/PQ), documentación de cumplimiento y evaluación de riesgos. * Familiaridad con procesos farmacéuticos, conceptos de validación y regulaciones aplicables a industrias reguladas. * Inglés avanzado, tanto conversacional como escrito. * Disponibilidad para viajar. * Fuertes habilidades analíticas, atención al detalle, comunicación efectiva y capacidad para trabajar con equipos multidisciplinarios y clientes. * Alto sentido de ética, integridad y orientación a la calidad. * Interés en desarrollar una carrera dentro de la industria farma
📌 CSV Computer System Validation (Castilla-La Mancha)
🏢 Pqe Group
📍 Castilla-La Mancha
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