Realizar cualificaciones de equipos de acuerdo con las normativas de calidad farmacéutica y a las normativas de calidad internas de la empresa, para asegurar la conformidad/calidad de las instalaciones y equipos suministrados por la empresa. Ingeniero Químico, Químico, Ingeniero Industrial, Ingeniero Mecánico Electricista, etc. o Ciclo Formativo de Grado Superior en Química, Laboratorio, Control de Calidad... Preferible conocimientos de la normativa de aplicación internacional GMP Europea y GMP de la FDA. Conocimientos de la norma UNE-EN ISO 9001:2015. Se requiere un mínimo de 2 años de experiencia cualificado en cualificaciones de equipos de la industria farmacéutica. Inglés, Francés u otro idioma. Nivel C1 hablado y escrito Microsoft office e internet. Conocimientos de Autocad y SolidWorks * Capacidad de Planificación / Organización * Orientación al cliente (externo e interno)
* Vocación de servicio * Rigor profesional * Orientación a resultados y a la mejora continua * Liderazgo e influencia * Trabajo en equipo * Capacidad analítica y resolutiva * Autocontrol Asegurar la calidad de los proyectos de la empresa tanto internos como los realizados por empresas subcontratadas. * Redactar y ejecutar cualificaciones y protocolos de la FDS/DQ, FAT, SAT, IQ/OQ * Coordinar las actividades de aseguramiento de calidad de los proyectos asignados (inspecciones internas, FAT, cualificaciones...) tanto de las realizadas por la empresa internamente como supervisión de empresas subcontratadas. * Colaborar en el cumplimiento de la planificación de las tareas de cualificación. * Recoger, negociar y llegar a acuerdos respecto de los requerimientos de cliente en los protocolos de cualificación. Estos acuerdos deben contemplar los estándares de la empresa, así como los propios requerimientos del cliente. * Atender la ejecución de FAT de los proyectos asignados, juntamente con el cliente. * Realizar la ejecución de SAT, IQ y OQ en casa del cliente. * Realizar la m