Unolab Manufacturing es un CDMO española con más de 20 años de experiencia en la fabricación productos sanitarios y medicamentos de máxima calidad, que se ha convertido en unos de los principales fabricantes de productos en monodosis estériles de Europa.

Actualmente seleccionamos a Técnico/a de Equipos y sistemas de QC , que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe, Madrid.

Misión del puesto

La misión del/de la Técnico/a de Equipos y Sistemas de QC es garantizar el correcto funcionamiento, cualificación, mantenimiento, calibración e integridad de los equipos y sistemas informáticos utilizados en el laboratorio de Control de Calidad, asegurando el cumplimiento de los requisitos GMP/GxP y de integridad de datos.

Además, será responsable de coordinar las actividades relacionadas con la gestión del ciclo de vida de los equipos analíticos y sistemas informatizados de QC, colaboarndo con los diferentes departamentos y proveedores implicados para asegurar su disponibilidad, fiabilidad y estado de cumplimiento regulatorio. En caso necesario, dará soporte télcnico a los usuarios del laboratorio en la resolución de incidencias implementación de mejoras y ejecución de actividades de cualificación y validación.

¿Cuáles serán tus funciones?

- Gestionar el ciclo de vida de los equipos analíticos y sistemas informatizados de QC, desde su adquisición hasta su retirada.
- Coordinar las actividades de cualificación, calibración, mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos del laboratorio.
- Redactar, revisar y actualizar la documentación GxP asociada (PNT, protocolos, informes, evaluaciones de impacto, análisis de riesgos y gestión de cambios).
- Gestionar las altas, modificaciones y bajas de equipos y sistemas.
- Definir y revisar estrategias de mantenimiento preventivo, calibración y verificación
- Participar en la validación y cualificación de sistemas informatizados (CSV) y equipos analíticos.




- Garantizar el cumplimiento de los requisitos de integridad de datos (ALCOA+).
- Gestionar incidencias, desviaciones, OOS, OOT, CAPA y controles de cambios relacionados con equipos y sistemas.
- Coordinar con otros departamentos y proveedores externos para mantenimiento, calibraciones, validaciones y soporte técnico.
- Realizar el seguimiento de auditorías e inspecciones relacionadas con equipos y sistemas de QC.
- Mantener los inventarios, planes maestros y estado de cumplimiento de equipos y sistemas.
- Dar soporte técnico a los usuarios del laboratorio en la resolución de incidencias y mejoras de procesos.
- Identificar oportunidades de optimización de procesos y digitalización del laboratorio
- Definir y monitorizar KPIs relacionados con disponibilidad de equipos, cumplimiento de calibraciones, desviaciones técnicas y sistemas informatizados.
- Impulsar proyectos de innovación tecnológica dentro del laboratorio.

¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?

- Valorable máster en industria farmacéutica.
- Experiencia demostrada en departamentos de control de calidad en posiciones similares de al menos 3 años. (preferiblemente dentro de la industria farmacéutica).
- Persona con capacidad de organización y planificación orientación al detalle, capacidad de análisis y resolución de problemas, trabajo en equipo.
- Disponer de vehículo para llegar al centro de trabajo.

Pero… ¿Qué ofrecemos desde UNOLAB?

- Oferta salarial acorde a tu experiencia.
- Jornada con entrada y salida flexible – entrada de L a V entre las 08:00/09:00; salida de L a J entre las 17:00/18:30 (30 min para comer, 60 mins máximo). Los viernes la hora de entrada es entre las 07:30/09:00 salida es entre las 14:00/15:30.
- Jornada intensiva en agosto (mismo horario que los viernes).
- 2 días de trabajo en remoto al mes.
- Integración en un equipo vibrante y colaborativo.
- Incorporación a un proyecto en pleno proceso de expansión y crecimiento.

Unolab es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades entre mujeres y hombres, sin discriminación por razón de sexo.

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📌 Técnico/a de Equipos y Sistemas de QC (Getafe)
🏢 UNOLAB MANUFACTURING
📍 Getafe