Unolab Manufacturing

es un CDMO española con más de 20 años de experiencia en la fabricación productos sanitarios y medicamentos de máxima calidad, que se ha convertido en unos de los principales fabricantes de productos en monodosis estériles de Europa.

Actualmente seleccionamos a

Técnico/a de Equipos y sistemas de QC , que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe, Madrid.

Misión del puesto La misión del/de la Técnico/a de Equipos y Sistemas de QC es garantizar el correcto funcionamiento, cualificación, mantenimiento, calibración e integridad de los equipos y sistemas informáticos utilizados en el laboratorio de Control de Calidad, asegurando el cumplimiento de los requisitos GMP/GxP y de integridad de datos.

Además, será responsable de coordinar las actividades relacionadas con la gestión del ciclo de vida de los equipos analíticos y sistemas informatizados de QC, colaboarndo con los diferentes departamentos y proveedores implicados para asegurar su disponibilidad, fiabilidad y estado de cumplimiento regulatorio. En caso necesario, dará soporte télcnico a los usuarios del laboratorio en la resolución de incidencias implementación de mejoras y ejecución de actividades de cualificación y validación.

¿Cuáles serán tus funciones?

Gestionar el ciclo de vida de los equipos analíticos y sistemas informatizados de QC, desde su adquisición hasta su retirada.

Coordinar las actividades de cualificación, calibración, mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos del laboratorio.

Redactar, revisar y actualizar la documentación GxP asociada (PNT, protocolos, informes, evaluaciones de impacto, análisis de riesgos y gestión de cambios).

Gestionar las altas, modificaciones y bajas de equipos y sistemas.

Definir y revisar estrategias de mantenimiento preventivo, calibración y verificación

Participar en la validación y cualificación de sistemas informatizados (CSV) y equipos analíticos.





Garantizar el cumplimiento de los requisitos de integridad de datos (ALCOA+).

Gestionar incidencias, desviaciones, OOS, OOT, CAPA y controles de cambios relacionados con equipos y sistemas.

Coordinar con otros departamentos y proveedores externos para mantenimiento, calibraciones, validaciones y soporte técnico.

Realizar el seguimiento de auditorías e inspecciones relacionadas con equipos y sistemas de QC.

Mantener los inventarios, planes maestros y estado de cumplimiento de equipos y sistemas.

Dar soporte técnico a los usuarios del laboratorio en la resolución de incidencias y mejoras de procesos.

Identificar oportunidades de optimización de procesos y digitalización del laboratorio

Definir y monitorizar KPIs relacionados con disponibilidad de equipos, cumplimiento de calibraciones, desviaciones técnicas y sistemas informatizados.

Impulsar proyectos de innovación tecnológica dentro del laboratorio.

¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?

Valorable máster en industria farmacéutica.

Experiencia demostrada en departamentos de control de calidad en posiciones similares de al menos 3 años. (preferiblemente dentro de la industria farmacéutica).

Persona con capacidad de organización y planificación orientación al detalle, capacidad de análisis y resolución de problemas, trabajo en equipo.

Disponer de vehículo para llegar al centro de trabajo.

Pero… ¿Qué ofrecemos desde UNOLAB?

Oferta salarial acorde a tu experiencia.

Jornada con entrada y salida flexible – entrada de L a V entre las 08:00/09:00; salida de L a J entre las 17:00/18:30 (30 min para comer, 60 mins máximo). Los viernes la hora de entrada es entre las 07:30/09:00 salida es entre las 14:00/15:30.

Jornada intensiva en agosto (mismo horario que los viernes).

2 días de trabajo en remoto al mes.

Integración en un equipo ágil y colaborativo.

Incorporación a un proyecto en pleno proceso de expansión y crecimiento.

Unolab es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades entre mujeres y hombres, sin discriminación por razón de sexo.

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📌 Técnico/a de Equipos y Sistemas de QC (Getafe)
🏢 UNOLAB MANUFACTURING
📍 Getafe