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PQE

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CSV Consultant

para unirse a nuestro equipo en

Guadalajara, Mexico. Participar en proyectos de validación de sistemas computarizados en entornos farmacéuticos y de dispositivos médicos. Elaborar, ejecutar y dar seguimiento a protocolos de calificación y validación (IQ, OQ y PQ). Desarrollar documentación de Validación de Sistemas Computarizados (CSV) para sistemas de Producción y Laboratorio. Colaborar con clientes, equipos multidisciplinarios y stakeholders internos y externos. Apoyar la ejecución de análisis de riesgos y actividades relacionadas con cumplimiento regulatorio. Contribuir a proyectos dentro de entornos GMP/GxP y desarrollar conocimiento en validación, calificación y procesos regulados. Licenciatura en Ingeniería, Ciencias Computacionales, Informática, Química o carrera afín. Entre 1 y 3 años de experiencia en Computer System Validation (CSV),



preferentemente en entornos regulados GMP/GxP dentro de la industria farmacéutica, ciencias de la vida o dispositivos médicos. Conocimiento de validación de sistemas computarizados, calificación (IQ/OQ/PQ), documentación de cumplimiento y evaluación de riesgos. Familiaridad con procesos farmacéuticos, conceptos de validación y regulaciones aplicables a industrias reguladas. Inglés avanzado, tanto conversacional como escrito. Disponibilidad para viajar. Fuertes habilidades analíticas, atención al detalle, comunicación efectiva y capacidad para trabajar con equipos multidisciplinarios y clientes. Alto sentido de ética, integridad y orientación a la calidad. Interés en desarrollar una carrera dentro de la industria farmacéutica y de life sciences. Trabajar en PQE Group

Como miembro del equipo de PQE, serás parte de una empresa desafiante y multicultural que valora la colaboración y la innovación. PQE Group te brinda la posibilidad de trabajar en proyectos internacionales, mejorar tus habilidades e interactuar con colegas de todas partes del mundo. Si buscas una carrera gratificante y emocionante, PQE Group es el lugar perfecto para ti.

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📌 CSV Computer System Validation (Toledo)
🏢 Pqe Group
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