Experteer Overview En este puesto lideras la garantía de calidad en un laboratorio farmacéutico reconocido, asegurando cumplimiento GMP, GDP y normativas internacionales.

Te integrarás en el departamento de Calidad para gestionar el QMS, auditorías y mejoras continuas, impulsando proyectos de transferencia tecnológica y validaciones.

Colaborarás estrechamente con Producción, QC, Regulatory Affairs y Supply Chain para garantizar documentación y procesos de calidad de extremo a extremo.

Buscamos a alguien proactivo, orientado a resultados y capaz de influir en un entorno regulatorio complejo.

Esta es una oportunidad para impactar a nivel internacional y desarrollar tu carrera en una organización de excelencia.

Compensaciones / Beneficios• Garantizar cumplimiento de GMP/GDP y requisitos regulatorios• Gestionar y mantener el Sistema de Calidad farmacéutico (QMS)• Liderar investigaciones de desviaciones, OOS/OOT, CAPAs y cambios• Revisar y aprobar documentación crítica de fabricación, validaciones y control de calidad• Coordenar auditorías internas, auditorías a proveedores e inspecciones regulatorias• Evaluar y cualificar proveedores y fabricantes externos• Analizar KPIs de calidad y liderar iniciativas de mejora continua• Participar en proyectos de transferencia tecnológica,



validaciones y lanzamiento de nuevos productos• Garantizar adecuación de procedimientos y documentación corporativa• Colaborar con Producción, QC, Regulatory Affairs, Supply Chain y Operaciones• Actuar como referente técnico y mentor en Calidad

Responsabilidades• Titulación universitaria en Farmacia, Biología, Biotecnología, Química o disciplinas afines• Experiencia 5-8 años en Quality Assurance en industria farmacéutica• Conocimiento sólido de GMP europeas, FDA y estándares internacionales• Experiencia en gestión de desviaciones, CAPAs, Change Controls, auditorías e integridad de datos• Experiencia en entornos de fabricación estéril, sólidos, biológicos o formas farmacéuticas (valorado)• Inglés fluido (mínimo B2-C1)• Capacidad para liderar proyectos transversales y gestionar interlocución con departamentos y organismos regulatorios• Competencias de liderazgo e influencia• Orientación a detalle y toma de decisiones basada en riesgo

Requisitos principales• Incorporación a una compañía farmacéutica reconocida• Proyectos de alto impacto y visibilidad internacional• Plan de desarrollo profesional y crecimiento• Paquete retributivo competitivo• Entorno dinámico e creativo• Compromiso con la excelencia operativa

📌 Quality Assurance (Barcelona)
🏢 Hays
📍 Barcelona