Senior QA (Pharma) Únete a GP Pharm como Senior QA Misión del puesto: Asegurar el cumplimiento estricto de las normativas (GMP, GxP, 21CFR) y garantizar que cada lote liberado desde nuestra planta cumple con las especificaciones aprobadas y los requisitos de calidad establecidos. ¿Qué harás en tu día a día? Como Senior de la Unidad de Calidad, tus responsabilidades se centrarán en: - Gestión del Sistema de Calidad (QMS): - Eventos de Calidad: Liderar investigaciones de desviaciones, OOS y reclamaciones, asegurando un análisis causa-raíz robusto y la implementación de CAPAs eficaces. - Control de Cambios: Evaluar el impacto de los cambios propuestos y supervisar su correcta implementación y cierre. - Documentación: Revisar y aprobar documentación del sistema de calidad. - Revisión de guías de fabricación y análisis: Revisión final de la documentación de lote antes de su liberación. - Validaciones (Proceso y Limpieza): - Gestionar el ciclo de vida de las validaciones de proceso de producto y de llenado aséptico (Media Fills).



- Editar y/o revisar los protocolos e informes correspondientes. - Análisis de Datos y Tendencias: - Redactar los Informes de Revisión Periódica de Calidad de Producto (PQR). - Realizar el seguimiento y evaluación de tendencias de KPIs de calidad, monitorización ambiental y calidad de aguas (WFI/PW). - Auditorías y Cumplimiento: Participar en la preparación y atención de inspecciones de Autoridades Sanitarias/auditorías de clientes y el seguimiento de las acciones derivadas. La persona seleccionada no gestionará todas las tareas, estas seran designadas dependiendo de la experiéncia y su formación. ¿Qué buscamos? - Persona con formación universitaria en farmacia, química, ingeniería, biología o biotecnología - Experiencia competente en un área GMP la Industria Farmacéutica mínima de 3-4 años. - Inglés mínimo nivel FCE. Información adicional: - Ubicación: Sant Quintí de Mediona (necesario disponer de vehículo propio) - Tipo de contrato: Indefinido

📌 Senior QA (Barcelona)
🏢 BCN PEPTIDES CORPORATE S.L.U.
📍 Barcelona