ROMACO TECPHARM selecciona para su planta ubicada en Rubí, UN/A ESPECIALISTA EN DOCUMENTACION PHARMA-GMP (GMP PHARMA DOCUMENTATION SPECIALIST)

Por favor, asegúrese de leer completamente el resumen y los requisitos de esta oportunidad de empleo que se detallan a continuación.

-
- Redactado de manuales de uso y de operador de equipos acorde a la normativa de máquinas vigente
- Gestión de los marcados CE de los equipos.
- Asegurar cumplimiento de las directivas aplicables y las normas harmonizadas que se han seguido y que dan presunción de conformidad.
- Experiencia en análisis de riesgos de maquinaria para industria de proceso
- Conocimiento del cálculo de funciones de seguridad
- Conocimientos de Directivas ATEX y Equipos a presión.
- Mantener al día las certificaciones y gestionar el contacto con los organismos notificados en caso necesario
- Participar en la implantación del software para la estandarización de la documentación en el grupo
- Análisis de URS de cliente para asegurar el cumplimiento de las mismas. En este sentido,



autonomía para generar reuniones de seguimiento con el cliente.
- Experiencia en protocolos de cualificación GMP de industria pharma:
- Responsable de recopilar la información necesaria para crear el manual de calidad, incluyendo los certificados de materiales y calibración de instrumentos
- Dará soporte técnico al departamento de compras cuando se precise su intervención.
- Colaborar con Ingeniería, Calidad y Project Management para garantizar la entrega puntual de la documentación.
- Formación técnica nivel ingeniería y/o formación cualificado.
- Capacidad de análisis de documentación técnica.
- Dominio del paquete office (ofimática)
- Mínimo tres (3) años de experiencia en un puesto similar (Deseable maquinaria industrial sector farmacéutico)
- Deseable experiencia en PRL (Evaluación de Riesgos de Equipos) especialidad seguridad e higiene.
- Nivel alto de inglés.
- Vehículo propio. xghoner
- Estabilidad, proyección y crecimiento profesi

📌 UN/A ESPECIALISTA DOCUMENTACION PHARMA-GMP (Rubí)
🏢 Romaco Pharma Process Solutions
📍 Rubí