La persona se integrará en un equipo técnico senior, participando en proyectos de desarrollo de producto acabado (drug product), con especial foco en inyectables biológicos, dentro de un entorno regulado GxP y altamente cooperativo. Misi f3n del puesto

Responsable del desarrollo, optimización, validación y transferencia de procesos de fabricaci f3n de productos inyectables biol f3gicos

, asegurando calidad, eficiencia y cumplimiento regulatorio, mediante la coordinaci f3n de actividades CMC y la colaboraci f3n con equipos internos y externos. Principales responsabilidades

Desarrollo y optimizaci f3n de formulaciones y procesos de fabricaci f3n de productos inyectables

, preferentemente biol f3gicos. Definici f3n y mejora de procesos productivos orientados a eficiencia, robustez y calidad del producto. Dise f1o y ejecuci f3n de estudios de cualificaci f3n, verifiaci f3n y validaci f3n de procesos.

Organizaci f3n y coordinaci f3n de estudios CMC de los proyectos asignados. Elaboraci f3n de documentaci f3n t e9cnica y regulatoria (IMPD, eCTD, informes t e9cnicos).



Colaboraci f3n estrecha con equipos de Producci f3n, Calidad, QC, Regulatory y e1reas anal edticas.

Interacci f3n t e9cnica con clientes externos y partners. Rol de

Study Director en estudios desarrollados bajo est e1ndares GxP. Perfil requerido

Formaci f3n universitaria en

Biotecnolog eda, Biolog eda, Bioqu edmica o Ingenier eda Biom e9dica

. (Perfiles de Farmacia, Qu edmica o F edsica solo se valorar e1n si aportan amplia experiencia demostrable en productos biol f3gicos

). Experiencia senior

(m ednimo 5 a f1os, idealmente superior) en: Desarrollo de formulaci f3n y procesos de productos inyectables Entornos

GMP / GxP Proyectos desde fases iniciales hasta producci f3n o transferencia industrial Se valorar e1 especialmente: Experiencia en productos biol f3gicos

(prote ednas, anticuerpos) Conocimiento de drug substance biol f3gico y su conexi f3n con drug product Experiencia en escalado y transferencia tecnol f3gica Nivel alto de ingl e9s

, hablado y escrito.

📌 Formulation & Process Senior Scientist - Biologics (Injectables) (Madrid)
🏢 Brainhunters
📍 Madrid