Misión del puesto Gestionar técnicamente las reclamaciones su investigación documentación valoración re reportabilidad escalado y cierre asegurando la trazabilidad el análisis de causa raíz la conexión con CAPA PMS PSUR y vigilancia postcomercialización así como el reporting interno y externo y regulatorio necesario para cumplir los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad MDR FDA/MDSAP e ISO 13485.

Funciones principales Gestión integral de reclamaciones Investigación técnica y análisis de causa raíz Gestión y seguimiento de CAPA Reporting de reclamaciones CAPA y tendencias Soporte a PMS PSUR y vigilancia postcomercialización Comunicación técnica con clientes y equipos internos Mantenimiento de bases de datos y registros Participación en auditorías e inspecciones Mejora continua del proceso de reclamaciones Requisitos imprescindibles Ingeniería Mecánica Electrónica o Industrial.



Ingeniería de Telecomunicaciones (especialidad electrónica o equipos médicos). Méritos valorables Gestión de reclamaciones y atención al cliente.

Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 9001). Productos sanitarios (ISO 13485). Regulación de Producto Sanitario oReglamento Europeo MDR 2017/745. oVigilancia post-comercialización. oGestión de incidentes y acciones correctivas.

Técnicas de análisis de causas raíz o5 Whys. oIshikawa. oCAPA (Corrective and Preventive Actions). Gestión de riesgos (ISO 14971). Funcionamiento básico genérico de equipos de electromedicina. Diagnóstico de averías.

Conocimiento de la Norma IEC 60601-1 Interpretación de manuales de Servicio y usuario Interpretación de informes de servicio técnico ingeniería e ingenieria de fabricación.

📌 Ingeniero/a de reclamación de clientes y capa (Madrid)
🏢 SEDECAL
📍 Madrid