16 oct
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Ultimate Solutions
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Madrid
16 oct
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Madrid
La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica. * Preparación de planes maestros de cualificación/validación. * Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ. * Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas. * Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación. * Mínimo 3 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos en el área de empaquetado, facilidades y de laboratorio en la industria farmacéutica. * Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA,
FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas. * Habilidades para resolver problemas técnicos, con dotes comunicativos. * Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares. * Incorporación a un proyecto estable y de alto impacto dentro del sector farmacéutico. * Participación en ambiente GMP con proyectos de validaciones y cualificaciones de alto nivel técnico. * Integración en un equipo especializado y en crecimiento. * Alto nivel de autonomía y desarrollo profesional. * Buen ambiente de trabajo y cultura corporativa.
📌 Técnico/a Validaciones Empaquetado/Facilidades/Laboratorio (Madrid)
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