Desde onhunters, buscamos un/a QC Manager para incorporarse al área de Calidad de una compañía del sector farmacéutico y biotecnológico , ubicada en León.

La posición reportará directamente al Head/Director de Quality Control y tendrá responsabilidad sobre un equipo de aproximadamente 40 personas , liderando y coordinando proyectos vinculados al área de Control de Calidad en un contexto altamente regulado.

¿Cuál será tu misión?
Tu misión será liderar la planificación, ejecución y seguimiento de los proyectos del área de Control de Calidad , asegurando el cumplimiento de los estándares GMP, los requisitos regulatorios y los objetivos de calidad, plazo y coste. Actuarás como nexo entre QC y las distintas áreas implicadas en proyectos de desarrollo, transferencia tecnológica, validación, introducción de nuevos productos, ampliaciones de capacidad y actividades para clientes CDMO.

Tus principales responsabilidades serán:
- Liderar la planificación y ejecución de proyectos de QC , garantizando la disponibilidad de recursos, métodos analíticos, equipos,



materiales y documentación.
- Definir y monitorizar planes de trabajo, cronogramas, hitos, riesgos y entregables .
- Coordinar los equipos de QC implicados, incluyendo desarrollo analítico, control fisicoquímico, microbiología, estabilidad y gestión de muestras.
- Garantizar el cumplimiento de las GMP, los procedimientos internos y los requisitos regulatorios en las actividades analíticas.
- Participar en proyectos de transferencia analítica, validación de métodos, validación de procesos, comparabilidad y estudios de estabilidad .
- Identificar riesgos de calidad, capacidad y cumplimiento, definiendo e impulsando planes de mitigación .
- Supervisar desviaciones, OOS/OOT, CAPAs, controles de cambio e investigaciones que puedan afectar a los proyectos.
- Impulsar iniciativas de mejora continua, digitalización y optimización de procesos .
- Contribuir a la preparación y atención de auditorías e inspecciones regulatorias rel

📌 QC Manager (España)
🏢 Onhunters
📍 España