ROMACO TECPHARM selecciona para su planta ubicada en Rubí, UN/A ESPECIALISTA EN DOCUMENTACION PHARMA-GMP (GMP PHARMA DOCUMENTATION SPECIALIST) * Redactado de manuales de uso y de operador de equipos acorde a la normativa de máquinas vigente * Gestión de los marcados CE de los equipos. * Asegurar cumplimiento de las directivas aplicables y las normas harmonizadas que se han seguido y que dan presunción de conformidad. * Experiencia en análisis de riesgos de maquinaria para industria de proceso * Conocimiento del cálculo de funciones de seguridad * Conocimientos de Directivas ATEX y Equipos a presión. * Mantener al día las certificaciones y gestionar el contacto con los organismos notificados en caso necesario * Participar en la implantación del software para la estandarización de la documentación en el grupo * Análisis de URS de cliente para asegurar el cumplimiento de las mismas. En este sentido, autonomía para generar reuniones de seguimiento con el cliente. * Experiencia en protocolos de cualificación GMP de industria pharma:



* Responsable de recopilar la información necesaria para crear el manual de calidad, incluyendo los certificados de materiales y calibración de instrumentos * Dará soporte técnico al departamento de compras cuando se precise su intervención. * Colaborar con Ingeniería, Calidad y Project Management para garantizar la entrega puntual de la documentación. * Formación técnica nivel ingeniería y/o formación profesional. * Capacidad de análisis de documentación técnica. * Dominio del paquete office (ofimática) * Mínimo tres (3) años de experiencia en un puesto similar (Deseable maquinaria industrial sector farmacéutico) * Deseable experiencia en PRL (Evaluación de Riesgos de Equipos) especialidad seguridad e higiene. * Nivel alto de inglés. * Vehículo propio. * Estabilidad, proyección y crecimiento competente (empresa en proceso de constante crecimiento dentro de un entorno multinacional) * Salario competitivo en función de la experiencia y habili

📌 UN/A ESPECIALISTA DOCUMENTACION PHARMA-GMP (Rubí)
🏢 Romaco Pharma Process Solutions
📍 Rubí