Quality Healthcare (H/M/X) - ISO 15378 - ISO 13485

? Ubicación: Alcalá de Henares, Madrid ? Entorno internacional | Sector Healthcare | Proyecto estratégico

¿Te apasiona la calidad en entornos regulados y te gustaría liderar la construcción de un sistema de calidad desde una perspectiva estratégica?

Buscamos un/a Quality Healthcare que se convierta en la referencia de Calidad, Regulatory y Compliance para una unidad de negocio en pleno crecimiento dentro del sector Healthcare.

¿Cuál será tu misión?

Liderar la estrategia de Calidad y Compliance de la unidad Healthcare, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y normativos, así como el desarrollo de procesos, sistemas y certificaciones que permitan seguir creciendo de forma sólida y sostenible.

Principales responsabilidades

✅ Definir e implantar la estrategia de Calidad y Regulatory para la unidad de negocio.

✅ Liderar el desarrollo y certificación del Sistema de Gestión de Calidad, especialmente bajo ISO 13485.

✅ Participar en el desarrollo e industrialización de nuevos productos Healthcare, garantizando una adecuada gestión de riesgos, validaciones y cambios.

✅ Actuar como referente técnico en auditorías, homologaciones y relación con clientes.

✅ Garantizar la cualificación de proveedores, materias primas y procesos críticos.

✅ Impulsar la cultura de calidad y las mejores prácticas en colaboración con Operaciones,



Ingeniería, Compras, Comercial y Desarrollo de Producto.

✅ Identificar y gestionar riesgos regulatorios y de calidad para asegurar el cumplimiento de los requisitos aplicables.

¿Qué buscamos?

✔ Formación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Química, Biología, Biotecnología o similar.

✔ Entre 5 y 10 años de experiencia en posiciones de Calidad y/o Regulatory dentro de Medical Devices, Farma, Healthcare Packaging o industrias altamente reguladas.

✔ Experiencia en implantación y gestión de sistemas de calidad bajo ISO 13485.

✔ Conocimientos de validaciones, gestión de riesgos, CAPAs, auditorías y procesos de industrialización.

✔ Nivel alto de inglés.

✔ Capacidad para liderar proyectos transversales e influir en diferentes áreas del negocio.

¿Qué ofrece el proyecto?

⭐ Posición estratégica con impacto directo en el crecimiento del negocio.

⭐ Entorno industrial e internacional.

⭐ Participación en proyectos de alto valor añadido dentro del sector Healthcare.

⭐ Amplio nivel de autonomía y capacidad de decisión.

⭐ Ocasión de definir e impulsar el modelo de calidad de una unidad de negocio en expansión.

Si buscas un reto donde combinar visión estratégica, liderazgo e impacto real en una organización en crecimiento, estaremos encantados de conocerte.

📌 Responsable de Calidad (H/M/X) (Alcalá de Henares)
🏢 Manpower
📍 Alcalá de Henares