ROMACO TECPHARM selecciona para su planta ubicada en Rubí, UN/A ESPECIALISTA EN DOCUMENTACION PHARMA-GMP (GMP PHARMA DOCUMENTATION SPECIALIST)

RESPONSABILIDADES/DESCRIPCIÓN:

· Redactado de manuales de uso y de operador de equipos acorde a la normativa de máquinas vigente

· Gestión de los marcados CE de los equipos.

· Asegurar cumplimiento de las directivas aplicables y las normas harmonizadas que se han seguido y que dan presunción de conformidad.

· Experiencia en análisis de riesgos de maquinaria para industria de proceso

· Conocimiento del cálculo de funciones de seguridad

· Conocimientos de Directivas ATEX y Equipos a presión.

· Mantener al día las certificaciones y gestionar el contacto con los organismos notificados en caso necesario

· Participar en la implantación del software para la estandarización de la documentación en el grupo

· Análisis de URS de cliente para asegurar el cumplimiento de las mismas. En este sentido, autonomía para generar reuniones de seguimiento con el cliente.

· Experiencia en protocolos de cualificación GMP de industria pharma:

- DS/DQ
- FDS/SDS/HDS
- FAT/SAT
- IQ/OQ
- PQ





· Responsable de recopilar la información necesaria para crear el manual de calidad, incluyendo los certificados de materiales y calibración de instrumentos

· Dará soporte técnico al departamento de compras cuando se precise su intervención.

· Colaborar con Ingeniería, Calidad y Project Management para garantizar la entrega puntual de la documentación.

PERFIL:

· Formación técnica nivel ingeniería y/o formación profesional.

· Capacidad de análisis de documentación técnica.

· Dominio del paquete office (ofimática)

· Mínimo tres (3) años de experiencia en un puesto similar (Deseable maquinaria industrial sector farmacéutico)

· Deseable experiencia en PRL (Evaluación de Riesgos de Equipos) especialidad seguridad e higiene.

· Nivel alto de inglés.

· Vehículo propio.

OFRECEMOS:

· Contrato indefinido.

· Incorporación inmediata.

· Estabilidad, proyección y crecimiento cualificado (empresa en proceso de constante crecimiento dentro de un entorno multinacional)

· Salario competitivo en función de la experiencia y habilidades del/a candidato/a.

· Ambiente de trabajo dinámico y colaborativo

📌 UN/A ESPECIALISTA DOCUMENTACION PHARMA-GMP (GMP PHARMA DOCUMENTATION SPECIALIST) (Rubí)
🏢 Romaco Pharma Process Solutions
📍 Rubí