Job ID: 34037Location: Barcelona, Valencia, SpainEmployment type: permanentPosted: 2026-10-01Valid through: 2027-01-01Desde Melt Group estamos en búsqueda de un/a Consultor/a de Computerized System Validation (CSV) para incorporarse a una consultora especializada en la industria farmacéutica, biotecnológica y Life Sciences, con proyectos para clientes nacionales e internacionales.FuncionesComo Consultor/a de CSV, serás responsable de participar en la ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos, los requisitos regulatorios GxP y las necesidades específicas de cada cliente. Entre tus principales responsabilidades estarán: Participar en proyectos de Computerized System Validation (CSV) en entornos farmacéuticos, biotecnológicos y Life Sciences.Elaborar, revisar y ejecutar la documentación de validación asociada al ciclo de vida de los sistemas informatizados.Participar en las diferentes fases de validación: PMV, URS, análisis de riesgos, DQ, IQ, OQ, PQ, UAT,



migraciones de datos y revisión periódica de sistemas.Redactar y revisar documentación de CSV conforme a metodologías basadas en GAMP 5 y los procedimientos establecidos por el cliente.Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios GxP aplicables a los sistemas informatizados.Gestionar y coordinar las tareas asignadas dentro de los proyectos, asegurando el cumplimiento de plazos, entregables y estándares de calidad.Trabajar de forma coordinada con equipos multidisciplinares de IT, QA, Validaciones, Ingeniería, Producción y usuarios de negocio.Participar en la evaluación y cualificación de sistemas, aplicaciones y proveedores de software desde el punto de vista GxP.Colaborar en proyectos de migración de datos, integridad de datos y revisión de sistemas informatizados.Participar en auditorías e inspecciones GMP, proporcionando soporte documental y técnico cuando sea necesario.Participar en reuniones de seguimiento,

📌 Consultor Csv (Les)
🏢 Melt Group
📍 Les