Senior QA / Senior Quality Assurance Specialist
Sobre la compañía
Reconocido Laboratorio Farmacéutico ubicado en la provincia de Barcelona.

Misión del puesto
Buscamos un/a perfil de Técnico de Garantía de Calidad senior que lidere y garantice el cumplimiento de los estándares de calidad GMP a lo largo de las operaciones de fabricación, control de calidad y cadena de suministro. La persona seleccionada desempeñará un papel fundamental en la mejora continua de los sistemas de calidad, gestión de auditorías y aseguramiento del cumplimiento regulatorio.
Responsabilidades principales
- Garantizar el cumplimiento de las normativas GMP, GDP y los requisitos regulatorios nacionales e internacionales.
- Gestionar y mantener el Sistema de Calidad farmacéutico (QMS).
- Liderar investigaciones de desviaciones, OOS, OOT, CAPAs y controles de cambios.
- Revisar y aprobar documentación crítica relacionada con fabricación, validaciones y control de calidad.
- Coordinar auditorías internas, auditorías a proveedores e inspecciones regulatorias.




- Realizar evaluación y cualificación de proveedores y fabricantes externos.
- Analizar indicadores de calidad (KPIs) y liderar iniciativas de mejora continua.
- Participar activamente en proyectos de transferencia tecnológica, validaciones y lanzamiento de nuevos productos.
- Garantizar la adecuación y cumplimiento de procedimientos, políticas y documentación corporativa.
- Colaborar estrechamente con áreas de Producción, QC, Regulatory Affairs, Supply Chain y Operaciones.
- Actuar como referente técnico y mentor para perfiles más junior dentro del departamento de Calidad.

Requisitos
- Titulación universitaria en Farmacia, Biología, Biotecnología, Química o disciplinas afines.
- Experiencia mínima de 5-8 años en Quality Assurance dentro de la industria farmacéutica.
- Conocimiento sólido de normativas GMP europeas, FDA y estándares de calidad internacionales.
- Experiencia en gestión de desviaciones, CAPAs, Change Controls, auditorías e integrida

📌 Quality Assurance (España)
🏢 Hays
📍 España