Realizar cualificaciones de equipos de acuerdo con las normativas de calidad farmacéutica y a las normativas de calidad internas de la empresa, para asegurar la conformidad/calidad de las instalaciones y equipos suministrados por la empresa.
Ingeniero Químico, Químico, Ingeniero Industrial, Ingeniero Mecánico Electricista, etc. o Ciclo Formativo de Grado Superior en Química, Laboratorio, Control de Calidad... Preferible conocimientos de la normativa de aplicación internacional GMP Europea y GMP de la FDA. Conocimientos de la norma UNE-EN ISO 9001:2015.
Se requiere un mínimo de 2 años de experiencia profesional en cualificaciones de equipos de la industria farmacéutica.
Inglés, Francés u otro idioma. Nivel C1 hablado y escrito
Microsoft office e internet. Conocimientos de Autocad y SolidWorks
- Capacidad de Planificación / Organización
- Orientación al cliente (externo e interno)
- Vocación de servicio
- Rigor cualificado
- Orientación a resultados y a la mejora continua
- Liderazgo e influencia
- Trabajo en equipo
- Capacidad analítica y resolutiva
- Autocontrol
Asegurar la calidad de los proyectos de la empresa tanto internos como los realizados por empresas subcontratadas.
- Redactar y ejecutar cualificaciones y protocolos de la FDS/DQ, FAT, SAT, IQ/OQ
- Coordinar las actividades de aseguramiento de calidad de los proyectos asignados (inspecciones internas, FAT, cualificaciones...) tanto de las realizadas por la empresa internamente como supervisión de empresas subcontratadas.
- Colaborar en el cumplimiento de la planificación de las tareas de cualificación.
- Recoger, negociar y llegar a acuerdos respecto de los requerimientos de cliente en los protocolos de cualificación. Estos acuerdos deben contemplar los estándares de la empresa, así como los propios requerimientos del cliente.
- Atender la ejecución de FAT de los proyectos asignados, juntamente con el cliente.
- Realizar la ejecución de SAT, IQ y OQ en casa del cliente.
- Realizar