Empresa fabricante de aparatología de electromedicina requiere incorporar un Responsable de Calidad para el mantenimiento del Sistema de Calidad (ISO 13485).
Todos los candidatos deben asegurarse de leer atentamente la siguiente descripción del puesto y la información antes de enviar su solicitud.
- Empresa de sólida trayectoria empresarial y desarrollo de innovación propia
- Crecimiento en el ámbito de sus funciones y especialización en ISO 13485
- Evolución del ámbito funcional al de Regulatory Affairs
- Formación en ISO 13485/Adaptación a la MRD
Principales responsabilidades :
- Coordinación de las actividades de fabricación (ordenes de producción, expediciones, partes de trabajo)
- Gestión operativa y mantenimiento de todo el sistema de calidad
- Gestión del archivo documental de liberación y control de lotes de fabricación
- Tratamiento de No Conformidades
- Cumplimiento Sistema de vigilancia y Post-Market Follow-Up
- Interlocución ante las autoridades competentes (AEMPS, ON, FDA)
- Apoyo en el proceso y registro de investigaciones clínicas (AEMPS, CLINICALTRIAL)
Experiencia y conocimientos a valorar
- Conocimientos en ISO 9001
- Conocimientos en EMC y seguridad eléctrica
- Producción equipos de electromedicina y/o radiofrecuencia
- Dominio herramientas diseño 3D (Solidworks, Solid Edge, AutoCad)
- Gestión de bases de datos (Data Manager).
Access, Excel o similar.
- Participación en auditorias, no conformidades
- Relación con proveedores y organismos certificadores (Nacionales/Internacionales)
Competencias profesionales básicas
- Auto-gestión e independencia funcional
- Proyección a largo plazo
- Proactivo y Resolutivo
- Constante y perseverante
- Analítico y con visión de globalidad
- Empático y con orientación al trabajo en equipo
- Orientado a la mejora y la optimización de procesos
Otrosr equisitos:
Mínimo 3/5 años Experiencia
Disponibilidad para viajar puntualmente
Contratación y Condiciones laborales :
Permiso Legal de contratación en xhfqzwm España
Obligado desplazamiento al lugar de trabajo (no Teletrabajo)
Régimen Laboral (jornada completa 40 horas)
Horario 09:00 a 14:00 y 15:00 a 18:00
Incorporación Inmediata / Según condiciones candidato posibildad en Septiembre
Formación y Tutelaje a cargo empresa
Salario negociable a partir de 25.000/28.000 Euros Brutos/Anuales (según experiencia demostrada)
Se pueden requerir referencias profesionales
INTERESADOS :
ÚNICA Y EXCLUSIVAMENTE CANDIDATOS PROVINCIA DE BARCELONA (próximos a SANT JOAN DESPI)