¿Te apasiona la calidad en entornos regulados y te gustaría liderar la construcción de un sistema de calidad desde una perspectiva estratégica? Buscamos un/a Quality Healthcare que se convierta en la referencia de Calidad, Regulatory y Compliance para una unidad de negocio en pleno crecimiento dentro del sector Healthcare. ¿Cuál será tu misión? Liderar la estrategia de Calidad y Compliance de la unidad Healthcare, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y normativos, así como el desarrollo de procesos, sistemas y certificaciones que permitan seguir creciendo de forma sólida y sostenible. Principales responsabilidades * Definir e implantar la estrategia de Calidad y Regulatory para la unidad de negocio. * Liderar el desarrollo y certificación del Sistema de Gestión de Calidad, especialmente bajo ISO 13485. * Participar en el desarrollo e industrialización de nuevos productos Healthcare, garantizando una adecuada gestión de riesgos, validaciones y cambios. * Actuar como referente técnico en auditorías, homologaciones y relación con clientes.



* Garantizar la cualificación de proveedores, materias primas y procesos críticos. * Impulsar la cultura de calidad y las mejores prácticas en colaboración con Operaciones, Ingeniería, Compras, Comercial y Desarrollo de Producto. * Identificar y gestionar riesgos regulatorios y de calidad para asegurar el cumplimiento de los requisitos aplicables. * Formación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Química, Biología, Biotecnología o similar. * Entre 5 y 10 años de experiencia en posiciones de Calidad y/o Regulatory dentro de Medical Devices, Farma, Healthcare Packaging o industrias altamente reguladas. * Experiencia en implantación y gestión de sistemas de calidad bajo ISO 13485. * Conocimientos de validaciones, gestión de riesgos, CAPAs, auditorías y procesos de industrialización. * Nivel alto de inglés. * Capacidad para liderar proyectos transversales e influir en diferentes áreas del negocio. ¿Qué ofrece el pro

📌 Senior Quality (Madrid)
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📍 Madrid