¿Te apasiona la calidad en entornos regulados y te gustaría liderar la construcción de un sistema de calidad desde una perspectiva estratégica?Buscamos un/a Quality Healthcare que se convierta en la referencia de Calidad, Regulatory y Compliance para una unidad de negocio en pleno crecimiento dentro del sector Healthcare.¿Cuál será tu misión?Liderar la estrategia de Calidad y Compliance de la unidad Healthcare, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y normativos, así como el desarrollo de procesos, sistemas y certificaciones que permitan seguir creciendo de forma sólida y sostenible.Principales responsabilidadesDefinir e implantar la estrategia de Calidad y Regulatory para la unidad de negocio.Liderar el desarrollo y certificación del Sistema de Gestión de Calidad, especialmente bajo ISO 13485.Participar en el desarrollo e industrialización de nuevos productos Healthcare, garantizando una adecuada gestión de riesgos, validaciones y cambios.Actuar como referente técnico en auditorías, homologaciones y relación con clientes.Garantizar la cualificación de proveedores,



materias primas y procesos críticos.Impulsar la cultura de calidad y las mejores prácticas en colaboración con Operaciones, Ingeniería, Compras, Comercial y Desarrollo de Producto.Identificar y gestionar riesgos regulatorios y de calidad para asegurar el cumplimiento de los requisitos aplicables.Formación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Química, Biología, Biotecnología o similar.Entre 5 y 10 años de experiencia en posiciones de Calidad y/o Regulatory dentro de Medical Devices, Farma, Healthcare Packaging o industrias altamente reguladas.Experiencia en implantación y gestión de sistemas de calidad bajo ISO 13485.Conocimientos de validaciones, gestión de riesgos, CAPAs, auditorías y procesos de industrialización.Nivel alto de inglés.Capacidad para liderar proyectos transversales e influir en diferentes áreas del negocio.¿Qué ofrece el proyecto?Posición estratégica con impacto direc

📌 Senior Quality (Madrid)
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