ROMACO TECPHARM selecciona para su planta ubicada en Rubí, UN/A ESPECIALISTA EN DOCUMENTACION PHARMA-GMP (GMP PHARMA DOCUMENTATION SPECIALIST)

Redactado de manuales de uso y de operador de equipos acorde a la normativa de máquinas vigente
Gestión de los marcados CE de los equipos.
Asegurar cumplimiento de las directivas aplicables y las normas harmonizadas que se han seguido y que dan presunción de conformidad.
Experiencia en análisis de riesgos de maquinaria para industria de proceso
Conocimiento del cálculo de funciones de seguridad
Conocimientos de Directivas ATEX y Equipos a presión.
Mantener al día las certificaciones y gestionar el contacto con los organismos notificados en caso necesario
Participar en la implantación del software para la estandarización de la documentación en el grupo
Análisis de URS de cliente para asegurar el cumplimiento de las mismas. En este sentido, autonomía para generar reuniones de seguimiento con el cliente.
Experiencia en protocolos de cualificación GMP de industria pharma:




Responsable de recopilar la información necesaria para crear el manual de calidad, incluyendo los certificados de materiales y calibración de instrumentos
Dará soporte técnico al departamento de compras cuando se precise su intervención.
Colaborar con Ingeniería, Calidad y Project Management para garantizar la entrega puntual de la documentación.
Formación técnica nivel ingeniería y/o formación profesional.
Capacidad de análisis de documentación técnica.
Dominio del paquete office (ofimática)
Mínimo tres (3) años de experiencia en un puesto similar (Deseable maquinaria industrial sector farmacéutico)
Deseable experiencia en PRL (Evaluación de Riesgos de Equipos) especialidad seguridad e higiene.
Nivel alto de inglés.
Vehículo propio.
Estabilidad, proyección y crecimiento profesional (empresa en proceso de constante crecimiento dentro de un ambiente multinacional)
Remuneración competitiva en función de la experiencia y habilidades del/a candidato/a.
Ambiente de trabaj

📌 UN/A ESPECIALISTA DOCUMENTACION PHARMA-GMP (Rubí)
🏢 Romaco Pharma Process Solutions
📍 Rubí