15 oct
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Labiana Health
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Corbera de Llobregat
15 oct
Labiana Health
Corbera de Llobregat
Buscamos incorporar un/a Técnico/a de Validaciones y Calibraciones para formar parte del área de Ingeniería de nuestra planta farmacéutica en Corbera de Llobregat.
La persona seleccionada participará en la cualificación y validación de equipos, instalaciones y salas, así como en la gestión de las actividades de calibración de la planta, asegurando que los equipos y sistemas se mantienen en condiciones adecuadas de funcionamiento y de acuerdo con los requisitos GMP.
Principales funciones:
Participar en la cualificación de equipos e instalaciones de la planta mediante la preparación, ejecución y documentación de protocolos IQ/OQ/PQ.
Elaborar y/o revisar protocolos, informes y documentación de cualificación y validación.
Ejecutar las pruebas y verificaciones necesarias durante las cualificaciones y documentar los resultados obtenidos.
Participar en la cualificación de salas limpias y áreas clasificadas, incluyendo las pruebas asociadas a las condiciones ambientales y de funcionamiento de las salas.
Participar en la cualificación y seguimiento de sistemas HVAC y otros sistemas críticos de la planta.
Coordinar y realizar el seguimiento de trabajos de cualificación realizados por empresas externas.
Gestionar las actividades derivadas de las cualificaciones, incluyendo la revisión de resultados, incidencias y desviaciones.
Participar en proyectos relacionados con la instalación, modificación y puesta en marcha de nuevos equipos e instalaciones, desde el punto de vista de cualificación y validación.
Formación técnica, CFGS o Ingeniería en áreas relacionadas con Automatización, Electrónica, Electricidad, Mecánica, Química o similares.
Experiencia previa en cualificación y/o validación de equipos e instalaciones, preferiblemente en industria farmacéutica.
Conocimientos de IQ/OQ/PQ y de los principios de cualificación y validación.
Capacidad para interpretar documentación técnica y trabajar con protocolos e informes de cualificación.
Capacidad para trabajar de forma autónoma y
📌 Técnico/a de Validaciones (Corbera de Llobregat)
🏢 Labiana Health
📍 Corbera de Llobregat