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ALTEN

tenemos evidente que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en procesos asépticos, Media Fill y entornos GMP dentro de la industria farmacéutica, nos comprometemos a impulsar tu talento y acompañarte en tu desarrollo profesional. ¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo! Buscamos un/a

Media Fill Specialist (Procesos Ascépticos)

para incorporarse a nuestro equipo y participar en un proyecto en una compañía farmacéutica especializada en el desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos. La persona seleccionada dará soporte en la planificación, ejecución y documentación de los ensayos de Media Fill, asegurando el cumplimiento de los requisitos GMP y de los procedimientos internos relacionados con los procesos asépticos. Funciones:

Planificar y coordinar los ensayos de Media Fill. Elaborar y revisar protocolos de Media Fill de acuerdo con los procedimientos internos y la normativa GMP aplicable, especialmente EU GMP Anexo 1. Coordinar la ejecución de las simulaciones con los equipos de Producción, Calidad, Microbiología y Validación. Supervisar la ejecución de los ensayos en sala blanca, asegurando el cumplimiento de las condiciones asépticas. Recopilar y analizar los datos generados durante los ensayos, incluyendo incubación, lecturas y resultados microbiológicos. Evaluar los resultados frente a los criterios de aceptación establecidos y preparar los informes técnicos correspondientes. Gestionar desviaciones relacionadas con los ensayos y realizar el seguimiento de las acciones correctivas y CAPAs. Participar en la revisión y actualización de SOPs y documentación relacionada con procesos asépticos. Mantener actualizado el estado del proyecto, comunicando avances,



riesgos y acciones pendientes. Formación superior en Farmacia, Biología, Química, Ciencias de la Vida o similar. Experiencia en procesos asépticos y/o Media Fill dentro de la industria farmacéutica. Conocimiento de normativa GMP, especialmente EU GMP Anexo 1. Experiencia en elaboración, ejecución y documentación de protocolos de Media Fill. Experiencia trabajando en entornos de sala blanca y con equipos multidisciplinares. Conocimientos en investigación y gestión de desviaciones, CAPAs y documentación GMP. Capacidad para analizar resultados microbiológicos y evaluar criterios de aceptación. Nivel de inglés suficiente para trabajar con documentación y equipos internacionales. Competencias clave

Atención al detalle y orientación a la calidad. Capacidad de análisis y resolución de problemas. Organización y planificación. Proactividad y autonomía. Orientación a la mejora continua. Participación en un proyecto especializado en procesos asépticos y Media Fill dentro de la industria farmacéutica. Desarrollo profesional en un entorno GMP y altamente regulado. Exposición a actividades de validación, microbiología, calidad y producción. Acompañamiento durante tu trayectoria en ALTEN. Somos un equipo. Formamos parte de

ALTEN , una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español. Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros. Además, en

ALTEN

nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.

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📌 Media Fill Specialist (Procesos Ascépticos) (Barcelona)
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📍 Barcelona