Buscamos incorporar un/a Técnico/a de Validaciones y Calibraciones para formar parte del área de Ingeniería de nuestra planta farmacéutica en Corbera de Llobregat. La persona seleccionada participará en la cualificación y validación de equipos, instalaciones y salas, así como en la gestión de las actividades de calibración de la planta, asegurando que los equipos y sistemas se mantienen en condiciones adecuadas de funcionamiento y de acuerdo con los requisitos GMP. Principales funciones: Participar en la cualificación de equipos e instalaciones de la planta mediante la preparación, ejecución y documentación de protocolos IQ/OQ/PQ. Elaborar y/o revisar protocolos, informes y documentación de cualificación y validación. Ejecutar las pruebas y verificaciones necesarias durante las cualificaciones y documentar los resultados obtenidos. Participar en la cualificación de salas limpias y áreas clasificadas, incluyendo las pruebas asociadas a las condiciones ambientales y de funcionamiento de las salas. Participar en la cualificación y seguimiento de sistemas HVAC y otros sistemas críticos de la planta. Coordinar y realizar el seguimiento de trabajos de cualificación realizados por empresas externas. Gestionar las actividades derivadas de las cualificaciones, incluyendo la revisión de resultados, incidencias y desviaciones. Participar en proyectos relacionados con la instalación, modificación y puesta en marcha de nuevos equipos e instalaciones,



desde el punto de vista de cualificación y validación. Formación técnica, CFGS o Ingeniería en áreas relacionadas con Automatización, Electrónica, Electricidad, Mecánica, Química o similares. Experiencia previa en cualificación y/o validación de equipos e instalaciones, preferiblemente en industria farmacéutica. Conocimientos de IQ/OQ/PQ y de los principios de cualificación y validación. Capacidad para interpretar documentación técnica y trabajar con protocolos e informes de cualificación. Capacidad para trabajar de forma autónoma y coordinar actividades con diferentes departamentos y proveedores. Se valorará especialmente: Experiencia en cualificación de salas limpias y sistemas HVAC. Experiencia en la ejecución de pruebas de salas limpias y áreas clasificadas. Experiencia en calibración de instrumentación y equipos. Conocimientos de metrología y experiencia en revisión de certificados de calibración. Conocimientos de GMP, Annex 1 y Annex 15. Experiencia previa en auditorías de clientes o autoridades sanitarias. Condiciones Horario:

jornada completa, con entrada versátil entre las 7:30-9:15h y salidas a partir de las16:30h de L-J, y viernes jornada intensiva hasta las 15h Ventajas sociales:

Seguro médico, protegido de vida, fruta en la oficina, entre otros. Si buscas un proyecto estable y un entorno donde aportar experiencia técnica y capacidad de supervisión, estaremos encantados de conocerte.

#J-18808-Ljbffr

📌 Técnico/a de Validaciones & Calibraciones (Corbera de Llobregat)
🏢 Labiana Health
📍 Corbera de Llobregat