Realizar cualificaciones de equipos de acuerdo con las normativas de calidad farmacéutica y a las normativas de calidad internas de la empresa, para asegurar la conformidad/calidad de las instalaciones y equipos suministrados por la empresa.
Ingeniero Químico, Químico, Ingeniero Industrial, Ingeniero Mecánico Electricista, etc. o Ciclo Formativo de Grado Superior en Química, Laboratorio, Control de Calidad... Preferible conocimientos de la normativa de aplicación internacional GMP Europea y GMP de la FDA. Conocimientos de la norma UNE-EN ISO 9001:2015.
Se requiere un mínimo de 2 años de experiencia cualificado en cualificaciones de equipos de la industria farmacéutica.
Inglés, Francés u otro idioma. Nivel C1 hablado y escrito
Microsoft office e internet. Conocimientos de Autocad y SolidWorks
Capacidad de Planificación / Organización
Orientación al cliente (externo e interno)
Vocación de servicio
Rigor profesional
Orientación a resultados y a la mejora continua
Liderazgo e influencia
Trabajo en equipo
Capacidad analítica y resolutiva
Autocontrol




Asegurar la calidad de los proyectos de la empresa tanto internos como los realizados por empresas subcontratadas.
Redactar y ejecutar cualificaciones y protocolos de la FDS/DQ, FAT, SAT, IQ/OQ
Coordinar las actividades de aseguramiento de calidad de los proyectos asignados (inspecciones internas, FAT, cualificaciones...) tanto de las realizadas por la empresa internamente como supervisión de empresas subcontratadas.
Colaborar en el cumplimiento de la planificación de las tareas de cualificación.
Recoger, negociar y llegar a acuerdos respecto de los requerimientos de cliente en los protocolos de cualificación. Estos acuerdos deben contemplar los estándares de la empresa, así como los propios requerimientos del cliente.
Atender la ejecución de FAT de los proyectos asignados, juntamente con el cliente.
Realizar la ejecución de SAT, IQ y OQ en casa del cliente.
Realizar la mejora continua de la documentaci

📌 Técnico de validación (Toledo)
🏢 Hconsultores
📍 Toledo