Desde ManpowerGroup Talent Solutions, seleccionamos para importante empresa ubicada en Martorelles Quality Assurance R&D; Lead: La descripción completa del puesto cubre todas las habilidades asociadas, la experiencia previa y cualquier cualificación que se espera que tengan los solicitantes. Tu misión dentro del departamento será la de actuar como líder de Calidad en los desarrollos de proyectos globales internos y externos, asegurando el cumplimiento de las GMPs y requerimientos regulatorios. * Participar en el desarrollo de los proyectos del área R&D; desde las etapas * más tempranas hasta la validación de los lotes a escala comercial desde un punto de vista de calidad. * Aprobar la documentación necesaria para la fabricación de los lotes de medicamentos en investigación y de registro asegurando el cumplimiento de las GMPs. * Gestionar no-conformidades, OOS en el área de desarrollo. Controles de cambios, CAPAs. * Revisar la documentación generada de la fabricación y control de los lotes GMPs. * Revisión, aprobación de los protocolos/informes de estabilidades ICH.



* Colaborar en autoinspecciones e inspecciones Autoridades. * Participar en auditorías de cualificación de CDMOs. * Redactar, revisar, aprobar PNTs, según corresponda. * Colaborar en la gestión documental del área. * Participar proactivamente en la mejora y eficiencia de los procesos del área de desarrollo. * Preparación del Product Specification File. * Colaborar en la preparación de los KPIs, scorecards de los KPIs de calidad en desarrollo. * Experiencia mínima de 4-5 años en la industria farmacéutica, preferiblemente en el área de Calidad. * Sólido conocimiento de las normativas cGMP (EU y FDA). * Se valorará experiencia y conocimientos en GCP (Good Clinical Practices). * Manejo de herramientas y sistemas: Microsoft Office 365, LIMS, SAP, TrackWise y sistemas de gestión documental. * Entorno de trabajo que promueve el aprendizaje y desarrollo. * Flexibilidad horaria y 1 días de teletrabajo a la semana. xqysr

📌 Quality Assurance R&D Lead (Cataluña)
🏢 ManpowerGroup Talent Solutions
📍 Cataluña