Actualmente estamos buscando un/a Documentalist para incorporarse al equipo de Aseguramiento de Calidad de nuestra planta de Celrà. La persona seleccionada será responsable de proporcionar soporte técnico, administrativo y documental al área, garantizando la correcta gestión, control, distribución y archivo de la documentación GMP, así como su cumplimiento con los requisitos regulatorios y de calidad establecidos. ¿Cuál será tu misión? Proporcionar soporte técnico, administrativo y documental al área de Aseguramiento de Calidad, asegurando el control, la distribución y el archivo adecuados de la documentación GMP y de la documentación relacionada con la gestión de proyectos. * Titulación universitaria superior. * Conocimientos de normativa GMP aplicable a la fabricación de principios activos (API). * Formación en Prevención de Riesgos Laborales y Medioambiente. * Dominio del paquete Microsoft Office, especialmente Excel. * Nivel de inglés mínimo B2. ¿Cuáles serán tus principales responsabilidades? * Emitir y gestionar copias controladas de procedimientos (SOPs), especificaciones,
métodos analíticos y otra documentación regulada, garantizando la retirada y destrucción de las versiones obsoletas. * Coordinar la gestión documental GMP, tanto en formato físico como electrónico, asegurando la correcta organización, archivo y trazabilidad de la documentación. * Gestionar el intercambio de documentación con clientes y terceros, en coordinación con los equipos de proyecto. * Participar en la elaboración y edición de informes de análisis de datos de productos a lo largo de su ciclo de vida, tales como: OOT, PQR, CPV. * Dar soporte en auditorías internas y externas de clientes y autoridades regulatorias. * Participar en la creación y actualización de hojas maestras de fabricación dentro de los sistemas documentales corporativos. * Dar soporte al equipo de Quality Assurance en la revisión de documentación de fabricación ejecutada. * Actuar como Key User de los sistemas electró
📌 Documentalist (España)
🏢 ESTEVE
📍 España