¿Te gustaría desarrollarte en el área de Regulatory Affairs, Calidad y Medio Ambiente dentro de una empresa consolidada en el sector sanitario? Esta posición es para ti

Actualmente, estamos reclutando un/a TÉCNICO/A DE REGULATORY AFFAIRS, CALIDAD Y MEDIO AMBIENTE para una empresa dedicada a la fabricación, importación y distribución de productos sanitarios con sede en MADRID.

Te encargarás de garantizar el cumplimiento normativo de los productos sanitarios, así como del mantenimiento y mejora continua de los sistemas de gestión de calidad y medio ambiente. Entre tus funciones estarán:
- Gestionar la documentación regulatoria de productos sanitarios, asegurando su correcta actualización (certificados CE, declaraciones de conformidad, etiquetado, fichas técnicas e instrucciones de uso).
- Velar por el cumplimiento de la normativa vigente (MDR, IVDR y legislación nacional aplicable).
- Realizar la comunicación de comercialización de productos ante la AEMPS.
- Gestionar la relación con fabricantes y proveedores en materia regulatoria.




- Mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad conforme a ISO 9001 e ISO 13485.
- Elaborar y revisar procedimientos, instrucciones y registros del sistema.
- Participar en auditorías internas y externas, así como en la gestión de no conformidades y acciones correctivas.
- Realizar el seguimiento de indicadores de calidad y detectar oportunidades de mejora.
- Mantener el Sistema de Gestión Ambiental conforme a ISO 14001.
- Colaborar con los distintos departamentos del grupo (logística, comercial, operaciones).
- Grado de la rama de Ciencias de la Salud, Ingeniería, Farmacia, Biología o similar.
- Valorable formación específica en Regulatory Affairs o Sistemas de Gestión (ISO).
- Experiencia mínima de 1 año en puestos similares en sector regulado (productos sanitarios).
- Conocimiento de normativa de productos sanitarios (MDR / IVDR).
- Experiencia en sistemas de gestión ISO 9001, ISO 13485 y/o ISO 14001.
- Manejo de herramientas of

📌 TÉCNICO/A DE REGULATORY AFFAIRS, CALIDAD Y MEDIO AMBIENTE (Madrid)
🏢 RAS España
📍 Madrid