La persona se integrará en un equipo técnico senior, participando en proyectos de desarrollo de producto acabado (drug product), con especial foco en inyectables biológicos, dentro de un entorno regulado GxP y altamente cooperativo. Misi f3n del puesto
Responsable del desarrollo, optimización, validación y transferencia de
procesos de fabricaci f3n de productos inyectables biol f3gicos
, asegurando calidad, eficiencia y cumplimiento regulatorio, mediante la coordinaci f3n de actividades CMC y la colaboraci f3n con equipos internos y externos. Principales responsabilidades
Desarrollo y optimizaci f3n de formulaciones y procesos de fabricaci f3n de
productos inyectables
, preferentemente biol f3gicos. Definici f3n y mejora de procesos productivos orientados a eficiencia, robustez y calidad del producto. Dise f1o y ejecuci f3n de estudios de cualificaci f3n, verifiaci f3n y validaci f3n de procesos. Organizaci f3n y coordinaci f3n de
estudios CMC
de los proyectos asignados. Elaboraci f3n de documentaci f3n t e9cnica y regulatoria (IMPD, eCTD, informes t e9cnicos). Colaboraci f3n estrecha con equipos de Producci f3n,
Calidad, QC, Regulatory y e1reas anal edticas. Interacci f3n t e9cnica con clientes externos y partners. Rol de
Study Director
en estudios desarrollados bajo est e1ndares GxP. Perfil requerido
. (Perfiles de Farmacia, Qu edmica o F edsica solo se valorar e1n si aportan
amplia experiencia demostrable en productos biol f3gicos
). Experiencia
senior
(m ednimo 5 a f1os, idealmente superior) en: Desarrollo de formulaci f3n y procesos de
productos inyectables Entornos
GMP / GxP Proyectos desde fases iniciales hasta producci f3n o transferencia industrial Se valorar e1 especialmente: Experiencia en
productos biol f3gicos
(prote ednas, anticuerpos) Conocimiento de drug substance biol f3gico y su conexi f3n con drug product Experiencia en escalado y transferencia tecnol f3gica Nivel alto de
ingl e9s
, hablado y escrito. #J-18808-Ljbffr
📌 Formulation & Process Senior Scientist - Biologics (Injectables) (Madrid)
🏢 Brainhunters
📍 Madrid
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