Desde ManpowerGroup Talent Solutions estamos buscando un/a Regulatory Affairs Specialist CMC para el Área de R&D; de una multinacional farmacéutica referente en medicamentos genéricos de valor añadido, ubicada en Martorelles. Lea el resumen de esta oportunidad para comprender qué habilidades, incluidas las habilidades interpersonales relevantes y el dominio de paquetes de software, se requieren. Tu misión dentro del departamento consistirá en preparar la documentación del Módulo 3 Calidad para nuevas solicitudes, variaciones y cartas de deficiencias. Buscamos una persona organizada y metódica, con buena capacidad de planificación y actitud proactiva. Rigurosa en su trabajo, atenta y orientada al detalle, y con facilidad para trabajar y colaborar en equipo. Tus funciones principales serán: * Gestionarás la preparación de la documentación CMC para el dossier de registro, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables. * Asesorarás al equipo de I+D en el desarrollo de nuevos productos,
garantizando el alineamiento con las normativas vigentes desde las fases iniciales. * Asesorarás a la planta farmacéutica en el mantenimiento de los dosieres registrados evaluando y preparando las variaciones que se requieran. * Coordinarás con los departamentos de desarrollo, control de calidad, negocio y legal para asegurar una estrategia regulatoria integral y optimizado. * Proporcionarás asesoramiento estratégico identificando oportunidades regulatorias que optimicen tiempos de registro y posicionamiento del producto en el mercado. Las habilidades requeridas para el puesto son: * Graduado/a en Ciencias Salud, preferiblemente Farmacia. * Experiencia a partir de 5 años en la parte de Calidad (CMC) dentro de Regulatory Affairs. * Nivel de inglés mínimo B2. * Te responsabilizarás de la documentación del Módulo 3 Calidad para los productos asignados. * Estabilidad laboral en una empresa sólida y en continuo crecimiento. * Entorno dinámico y colaborativo. * Programa de