Master Batch Record Designer
Responsable de consolidar los requerimientos del proceso, garantizando el cumplimiento de los estándares corporativos y de los sistemas de Boehringer Ingelheim. La posición se encarga del diseño de las guías maestras de fabricación, así como de la programación y parametrización de las distintas etapas de los procesos productivos en el Sistema de Ejecución de la Fabricación (MES). Además, asegura la correcta verificación de los Master Batch Records (MBR) desarrollados, en alineación con los procesos de validación establecidos, y gestiona los datos maestros asociados a los registros de las guías maestras parametrizadas, garantizando su integridad, consistencia y mantenimiento.

Tareas y responsabilidades

Coordinar la gestión del ciclo de vida de las Guías Maestras cumpliendo con la normativa GMP, las normas de BI y el resto de las regulaciones aplicables

Diseño electrónico de las Guías Maestras

Programación y parametrización de las diferentes etapas de los procesos de la planta en el sistema de ejecución de fabricación (MES)





Creación y mantenimiento de las Guías Maestras Parametrizadas (por reciente SKU, cambio de PV, cambios de PVL)

Gestión de los datos maestros de equipos

Mantener y actualizar los procedimientos normalizados de trabajo relacionados con la posición

Participación en proyectos de mejora continua de la calidad para optimizar la Guía Maestra, identificando oportunidades y riesgos

Soporte en auditorías en mi área de responsabilidades (diseño Guías Maestras)

Gran conocimiento de las buenas prácticas de fabricación

Conocimiento en procesos de producción farmacéutica

Habilidades de comunicación y presentación

Capacidad de interacción con diferentes roles de la organización, a nivel local y global

Formación universitaria en ingeniería, informática o similar

Experiencia en el diseño de guías de producción con sistemas MES

Estamos continuamente trabajando porque queremos diseñar para ti la mejor experiencia. Estos son al

📌 Master Batch Record Designer (Madrid)
🏢 Boehringer Ingelheim
📍 Madrid