Relevante Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés precisa incorporar a su equipo:QA COMPLIANCE OFFICERComo parte de la estructura deOperaciones de Calidady reportando directamente al responsable del grupo deQA Shopfloor – Aseptic, el/laQA Compliance Officer – Asepticserá responsable de apoyar los procesos de toma de decisiones relacionados con los requisitos de calidad durante las fases de diseño y operación rutinaria de los procesos deDispensing (dispensación), Compounding (preparación/formulación), Filling (llenado)y de los equipos auxiliares asociados al proyecto.Entre sus funcionesApoyar la toma de decisiones relativas a los requisitos de calidad durante las fases de diseño, cualificación, validación y operación rutinaria de los procesos de Dispensing, Compounding, Filling y de los equipos auxiliares, incluida la integración de maquinaria.Proporcionar supervisión de Aseguramiento de la Calidad (QA) en las operaciones de fabricación aséptica,



garantizando el cumplimiento de los requisitos GMP y de los estándares internos de calidad.Proporcionar soporte de QA en planta (shopfloor), evaluando incidentes de calidad y riesgos asociados al producto, y acordando con las funciones implicadas las medidas inmediatas de contención o corrección.Liderar las investigaciones de desviaciones de fabricación y eventos de calidad, incluyendo la evaluación inicial, el análisis de causa raíz, la evaluación de recurrencia e impacto, la definición de medidas inmediatas de contención y acciones correctivas, la gestión de CAPA y su cierre dentro de los plazos establecidos.Participar en la elaboración, revisión o aprobación de la documentación derivada de las decisiones tomadas durante las fases de diseño del proyecto, como justificaciones técnicas (rationales) y análisis de riesgos.Garantizar el cumplimiento de las cGMP y de los requisitos regulatorios aplicables (FDA, EMA, China, Japón, etc.) en toda la documentación y los flujos de trabajo asociados.Colaborar con

📌 Qa Compliance Officer (Valladolid)
🏢 ADEAS Hr
📍 Valladolid