GSN Farma Labs Group (www.gsnfarma.com) es un grupo farmacéutico especializado en el desarrollo, fabricación, registro y comercialización de productos regulados de alta calidad y eficacia. Ofrecen soluciones enmedicamentos, complementos alimenticios, productos sanitarios, cosméticos y biocidas. Para su nueva planta ubicada en Terrassa, precisamos incorporar un/a: Reportando al director de planta, se responsabilizará de diseñar, estructurar e implementar toda la documentación técnica y operativa necesaria para la puesta en marcha de la planta, asegurando el cumplimiento de GMP, normativa alimentaria y requisitos regulatorios aplicables, en estrecha coordinación con los departamentos de Calidad, RA y R&D.; * 1. Creación del sistema documental: Diseñar e implementar el sistema de gestión documental de producción (versionado, aprobación, archivo, etc.) siguiendo las directrices del Manual de Calidad. Diseñar plantillas de MBR (Master Batch Record), BRs (Batch Records) y otros registros necesarios para la operativa de la planta. Establecer KPIs de Planta y formas de registro. * 2.



Desarrollo de documentación operativa: Redactar SOPs (flujos internos de materiales y personas y Registro de consumos de materiales), instrucciones claras de trabajo para operarios (operaciones de producción, limpieza y desinfección, y mantenimiento de equipos), así como introducción y mantenimiento de escandallos, BOM, rutas de proceso en ERP[S. * 3. Documentación de validaciones y cualificación: Coordinar y documentar SAT/IQ/OQ/PQ de equipos (soporte al departamento de ingeniería), validación de procesos productivos y validación de limpieza. Crear protocolos e informes de validación. * 4. Calidad y cumplimiento normativo: Asegurar cumplimiento de GMPs (alimentarias / nutracéuticos), HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points), Regulación local de complementos alimenticios, etc. Gestión de desviaciones, control de cambios, análisis de riesgos, investigación de no conformidades y CAPAs,

📌 Process & Documentation Expert (Terrassa)
🏢 Proarcai
📍 Terrassa