Empresa fabricante de aparatología de electromedicina requiere incorporar un Responsable de Calidad para el mantenimiento del Sistema de Calidad (ISO 13485). * Empresa de sólida trayectoria empresarial y desarrollo de innovación propia * Crecimiento en el ámbito de sus funciones y especialización en ISO 13485 * Evolución del ámbito funcional al de Regulatory Affairs * Formación en ISO 13485/Adaptación a la MRD Principales responsabilidades : * Coordinación de las actividades de fabricación (ordenes de producción, expediciones, partes de trabajo) * Gestión operativa y mantenimiento de todo el sistema de calidad * Gestión del archivo documental de liberación y control de lotes de fabricación * Tratamiento de No Conformidades * Cumplimiento Sistema de vigilancia y Post-Market Follow-Up * Interlocución ante las autoridades competentes (AEMPS, ON, FDA) * Apoyo en el proceso y registro de investigaciones clínicas (AEMPS, CLINICALTRIAL)



Experiencia y conocimientos a valorar * Conocimientos en ISO 9001 * Conocimientos en EMC y seguridad eléctrica * Producción equipos de electromedicina y/o radiofrecuencia * Dominio herramientas diseño 3D (Solidworks, Solid Edge, AutoCad) * Gestión de bases de datos (Data Manager). Access, Excel o similar. * Participación en auditorias, no conformidades * Relación con proveedores y organismos certificadores (Nacionales/Internacionales) Competencias profesionales básicas * Auto-gestión e independencia funcional * Proyección a largo plazo * Proactivo y Resolutivo * Constante y perseverante * Analítico y con visión de globalidad * Empático y con orientación al trabajo en equipo * Orientado a la mejora y la optimización de procesos Otrosr equisitos: Mínimo 3/5 años Experiencia Disponibilidad para viajar puntualmente Contratación y Condiciones laborales : Permiso Legal de contratación en España Obligado desplazamiento al lugar de trabajo (no Teletrabajo) Régimen Laboral (jornada completa 40 horas) Horario 09:00 a 14:00 y 15:00 a 18:00 Incorporaci

📌 RESPONSABLE DE CALIDAD (Cataluña)
🏢 AVANTIO MEDICAL
📍 Cataluña