We’rebuilding the future of medical dermatology by focusing on unmet patient needs and giving people the space to think independently, take ownership and make an impact that matters.
We work with care, act with courage, keep things simple andfocusour innovation where it makes a difference.

MISIÓN / RESUMEN DE LA POSICIÓN Asegurar que las operaciones de fabricación y los Sistemas de Calidad de las plantas farmacéuticas cumplen con las cGMPs, los requisitos regulatorios aplicables y las políticas corporativas de Calidad de Almirall, garantizando la seguridad del paciente, la eficacia y la calidad de los productos farmacéuticos.

Asegurar el cumplimiento de las GMPs en las actividades de fabricación, acondicionamiento y control de calidad.

Revisar y aprobar la documentación operativa para la fabricación y control de productos farmacéuticos, incluyendo procedimientos, guías de fabricación y acondicionamiento, métodos analíticos, especificaciones, fichas de fabricación u otra documentación asociada.

Revisar la documentación generada durante los procesos de planta,



verificando su correcta cumplimentación y adecuación a los requisitos establecidos.

Realizar auditorías internas periódicas para verificar el nivel de cumplimiento de las GMP y participar en auditorias de clientes e inspecciones regulatorias.

Evaluar el impacto sobre la calidad del producto y el cumplimiento GMP de los cambios propuestos.

Participar en la investigación y evaluación de desviaciones, incidencias de calidad, reclamaciones de mercado y otras no conformidades, garantizando análisis robustos y decisiones basadas en riesgos.

Revisar los registros que componen el Batch Manufacturing Record para garantizar su conformidad antes de la certificación y la liberación al mercado.

Impulsar la mejora continua de la calidad según los principios de la ICH Q10 y a un enfoque de gestión basada en riesgos.

Fomentar una sólida cultura de calidad, integridad de datos, cumplimiento regulatorio y orientación al

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📍 Cataluña