Empresa fabricante de aparatología de electromedicina requiere incorporar un Responsable de Calidad para el mantenimiento del Sistema de Calidad (ISO 13485).

- Empresa de sólida trayectoria empresarial y desarrollo de innovación propia
- Crecimiento en el ámbito de sus funciones y especialización en ISO 13485
- Evolución del ámbito funcional al de Regulatory Affairs
- Formación en ISO 13485/Adaptación a la MRD

Principales responsabilidades :

- Coordinación de las actividades de fabricación (ordenes de producción, expediciones, partes de trabajo)
- Gestión operativa y mantenimiento de todo el sistema de calidad
- Gestión del archivo documental de liberación y control de lotes de fabricación
- Tratamiento de No Conformidades
- Cumplimiento Sistema de vigilancia y Post-Market Follow-Up
- Interlocución ante las autoridades competentes (AEMPS, ON, FDA)
- Apoyo en el proceso y registro de investigaciones clínicas (AEMPS, CLINICALTRIAL)

Experiencia y conocimientos a valorar

- Conocimientos en ISO 9001
- Conocimientos en EMC y seguridad eléctrica
- Producción equipos de electromedicina y/o radiofrecuencia
- Dominio herramientas diseño 3D (Solidworks, Solid Edge, AutoCad)
- Gestión de bases de datos (Data Manager). Access, Excel o similar.
- Participación en auditorias,



no conformidades
- Relación con proveedores y organismos certificadores (Nacionales/Internacionales)

Competencias profesionales básicas

- Auto-gestión e independencia funcional
- Proyección a largo plazo
- Proactivo y Resolutivo
- Constante y perseverante
- Analítico y con visión de globalidad
- Empático y con orientación al trabajo en equipo
- Orientado a la mejora y la optimización de procesos

Otrosr equisitos:

Mínimo 3/5 años Experiencia

Disponibilidad para viajar puntualmente

Contratación y Condiciones laborales :

Permiso Legal de contratación en España

Obligado desplazamiento al lugar de trabajo (no Teletrabajo)

Régimen Laboral (jornada completa 40 horas)

Horario 09:00 a 14:00 y 15:00 a 18:00

Incorporación Inmediata / Según condiciones candidato posibildad en Septiembre

Formación y Tutelaje a cargo empresa

Salario negociable a partir de 25.000/28.000 Euros Brutos/Anuales (según experiencia demostrada)

Se pueden requerir referencias profesionales

INTERESADOS :

ÚNICA Y EXCLUSIVAMENTE CANDIDATOS PROVINCIA DE BARCELONA (próximos a SANT JOAN DESPI)

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📌 RESPONSABLE DE CALIDAD (Barcelona)
🏢 AVANTIO MEDICAL
📍 Barcelona