Empresa fabricante de aparatología de electromedicina requiere incorporar un Responsable de Calidad para el mantenimiento del Sistema de Calidad (ISO 13485).

Empresa de sólida trayectoria empresarial y desarrollo de innovación propia Crecimiento en el ámbito de sus funciones y especialización en ISO 13485 Evolución del ámbito funcional al de Regulatory Affairs Formación en ISO 13485/Adaptación a la MRD

Principales responsabilidades : Coordinación de las actividades de fabricación (ordenes de producción, expediciones, partes de trabajo) Gestión operativa y mantenimiento de todo el sistema de calidad Gestión del archivo documental de liberación y control de lotes de fabricación Tratamiento de No Conformidades Cumplimiento Sistema de vigilancia y Post-Market Follow-Up Interlocución ante las autoridades competentes (AEMPS, ON, FDA) Apoyo en el proceso y registro de investigaciones clínicas (AEMPS, CLINICALTRIAL)

Experiencia y conocimientos a valorar Conocimientos en ISO 9001 Conocimientos en EMC y seguridad eléctrica Producción equipos de electromedicina y/o radiofrecuencia Dominio herramientas diseño 3D (Solidworks, Solid Edge, AutoCad) Gestión de bases de datos (Data Manager). Access, Excel o similar. Participación en auditorias,



no conformidades Relación con proveedores y organismos certificadores (Nacionales/Internacionales)

Competencias profesionales básicas Auto-gestión e independencia funcional Proyección a largo plazo Proactivo y Resolutivo Constante y perseverante Analítico y con visión de globalidad Empático y con orientación al trabajo en equipo Orientado a la mejora y la optimización de procesos

Otrosr equisitos: Mínimo 3/5 años Experiencia

Disponibilidad para viajar puntualmente

Contratación y Condiciones laborales : Permiso Legal de contratación en España

Obligado desplazamiento al lugar de trabajo (no Teletrabajo)

Régimen Laboral (jornada completa 40 horas)

Horario 09:00 a 14:00 y 15:00 a 18:00

Incorporación Inmediata / Según condiciones candidato posibildad en Septiembre

Formación y Tutelaje a cargo empresa

Salario negociable a partir de 25.000/28.000 Euros Brutos/Anuales (según experiencia demostrada)

Se pueden requerir referencias profesionales

INTERESADOS : ÚNICA Y EXCLUSIVAMENTE CANDIDATOS PROVINCIA DE BARCELONA (próximos a SANT JOAN DESPI)

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📌 RESPONSABLE DE CALIDAD (Barcelona)
🏢 AVANTIO MEDICAL
📍 Barcelona