Experiencia: 5-7 años en Quality Assurance dentro de clinical research, pharma, biotech o healthcare, con experiencia en liderazgo de calidad o gestión de operaciones clínicas. La oportunidad En CROVELIS buscamos incorporar un/a Clinical Quality Assurance & Training Lead para liderar y desarrollar el sistema de calidad y formación de la compañía. Será una posición fundamental para impulsar una cultura de calidad, asegurar el cumplimiento regulatorio y acompañar el crecimiento de la organización, garantizando que los procesos, equipos y sistemas estén preparados para afrontar los retos de una compañía innovadora de investigación clínica. Liderar la estrategia y mejora continua del Quality Management System (QMS). Garantizar el cumplimiento de estándares Gx P, requisitos regulatorios y expectativas de clientes. Definir y monitorizar KPIs de calidad, análisis de tendencias y planes de mejora. Gestionar auditorías internas, externas y preparación ante inspecciones regulatorias. Coordinar CAPAs, desviaciones, cambios y actividades de gestión de riesgos.



Liderar el modelo de formación y cualificación de empleados, incluyendo onboarding, SOPs y formación Gx P. Supervisar la gestión documental y los sistemas de calidad. Colaborar con equipos internos y proveedores para asegurar la excelencia operativa. Formación universitaria en Life Sciences (Farmacia, Biotecnología, Medicina, Química u otras áreas relacionadas). Experiencia sólida en Quality Assurance dentro de clinical research, CRO, pharma o biotech. Experiencia liderando iniciativas de calidad, equipos o proyectos transversales. Conocimiento profundo de Gx P, ICH-GCP, auditorías, CAPAs, gestión de riesgos y compliance regulatorio. Experiencia trabajando con sistemas como e QMS, e TMF, CTMS/TMS o DMS. Inglés fluido (oral y escrito). Experiencia en entornos internacionales será valorada. Buscamos una persona con visión estratégica y capacidad para aterrizar la calidad en procesos prácticos, con habilidades de comunicación, inf

📌 Clinical Quality Assurance (Madrid)
🏢 Crovelis
📍 Madrid