Buscamos una cualificado con experiencia en entornos farmacéuticos y de productos sanitarios para asumir un rol combinado que integra funciones de Dirección Técnica Suplente, Responsable Técnico de Productos Sanitarios y Responsable de Control de Calidad. El puesto garantiza el cumplimiento normativo, la calidad del producto y la correcta gestión de los sistemas GMP y del Sistema Integrado de Gestión.
Responsabilidades Principales
1. Dirección Técnica Suplente (en ausencia del QP)
Liberación de lotes de producto terminado conforme a GMP y autorización de comercialización.
Verificación del cumplimiento de procedimientos de fabricación, análisis y liberación.
Gestión y archivo de documentación de lote.
Control de lotes no certificados y supervisión de su estatus.
Revisión de PNTs y soporte a Garantía de Calidad.
Asumir funciones de Director Técnico en ausencia del titular.
2. Responsable Técnico de Productos Sanitarios
Asegurar la idoneidad del expediente técnico y documentación regulatoria.
Seguimiento y actualización de legislación aplicable.
Gestión y mantenimiento del archivo técnico de productos sanitarios.
Participación en homologación de proveedores y gestión de no conformidades.
Colaboración en validaciones de proceso y vigilancia post‐comercialización.
Gestión de reclamaciones y documentación técnica del producto sanitario.
3. Responsable de Control de Calidad
Elaboración e implementación de procedimientos de Control de Calidad.
Muestreo y control de materias primas, materiales de acondicionamiento y producto terminado.
Aprobación o rechazo de materiales según especificaciones.
Verificación del etiquetado y trazabilidad de materiales y productos.
Firma de protocolos de producción en el ámbito de Control de Calidad.
Investigación de reclamaciones y no conformidades analíticas, definiendo acciones correctivas.
Gestión de calibraciones, cualificaciones y mantenimiento de equipos.
Validación de métodos analíticos y participación en otras v
📌 Responsable de Control de Calidad (Arganda del Rey)
🏢 Antal International
📍 Arganda del Rey
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