Técnico/a de Calidad y Asuntos Regulatorios (España)

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14 oct
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novasonix group
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España

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España

group seguimos creciendo y queremos incorporar a nuestro equipo de Calidad y Regulatory Affairs un/a Técnico/a de Calidad y Regulatory Affairs que nos ayude a seguir garantizando la calidad, seguridad y cumplimiento normativo de nuestros productos.
Somos una compañía especializada en el diseño, fabricación y distribución de tecnología médico-estética, con presencia nacional e internacional y un proyecto en crecimiento.
Buscamos una persona con perfil técnico, organizada y rigurosa, pero también con capacidad para trabajar de forma cercana y colaborativa con diferentes áreas de la compañía.
¿Participarás en la gestión y mejora del sistema de calidad, así como en las actividades relacionadas con Regulatory Affairs, asegurando que nuestros productos y procesos cumplen con los requisitos normativos y de calidad aplicables.
¿Participar en la gestión y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
Colaborar en la elaboración, revisión y actualización de procedimientos, registros y documentación de calidad.
Colaborar en el seguimiento de proveedores y en los controles de calidad.




Participar en la preparación y mantenimiento de la documentación técnica y regulatoria de los productos.
Mantener actualizada la documentación y registros necesarios para garantizar el cumplimiento normativo.
Colaborar con los equipos de I+D+i, Producción, SAT, Supply Chain y otras áreas en cuestiones relacionadas con calidad y regulación.
Participar en proyectos de mejora continua de procesos y del sistema de calidad.
Formación universitaria o técnica relacionada con Calidad, Ingeniería, Ciencias de la Salud, Farmacia, Biología, Química o similar.
Experiencia previa en Calidad y/o Regulatory Affairs, preferiblemente en ambiente de productos sanitarios o sectores regulados.
Conocimientos de MDR y normativa aplicable a productos sanitarios.
Se valorará experiencia con ISO * y sistemas de gestión de calidad.
Capacidad para trabajar de forma organizada, rigurosa y autónoma.
Buen nivel de inglés, es

📌 Técnico/a de Calidad y Asuntos Regulatorios (España)
🏢 novasonix group
📍 España

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