Unolab Manufacturing es un CDMO española con más de 20 años de experiencia en la fabricación productos sanitarios y medicamentos de máxima calidad, que se ha convertido en unos de los principales fabricantes de productos en monodosis estériles de Europa. Actualmente seleccionamos a un/a QA Technical Expert (Operacional), que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe, Madrid. La misión del/de la QA Technical Expert (Operacional) es asegurar la implantación, supervisión y mejora continua de los sistemas de calidad en las operaciones, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios, normativos y corporativos.

Liderar el análisis de indicadores de desempeño de calidad (KPIs), la gestión integral de CAPAs, así como proporcionar soporte técnico experto a las áreas operacionales para impulsar la excelencia operacional y la cultura de mejora continua. Además trabajará de manera transversal con otros departamentos, promoviendo una cultura de calidad y mejora continua, orientada a la eficiencia operativa, el cumplimiento normativo y la satisfacción del cliente. ¿Realizar el seguimiento exhaustivo y análisis periódico de los KPIs de calidad de las áreas. Identificar tendencias, riesgos emergentes y oportunidades de mejora mediante análisis estadísticos y de desempeño.

Participar activamente en reuniones de revisión de desempeño y gobernanza de calidad. Supervisar la implementación de acciones correctivas y preventivas,



tanto en el departamento de Garantía de calidad, como haciendo seguimiento de las otras áreas impactadas. Monitorear indicadores de recurrencia asociados al sistema CAPA y proponer mejoras de Participar en auditorías de Agencias, ON, clientes.

Impulsar iniciativas de mejora de la calidad y eficiencia de los procesos. Identificar oportunidades de simplificación, digitalización y optimización de sistemas de calidad. Promover una cultura de calidad basada en el análisis de datos y la prevención de riesgos.

Actuar como referente técnico de QA para las áreas de Producción, Ingeniería, Mantenimiento u otras funciones operacionales. Asegurar la calidad técnica de los análisis de causa raíz. ¿Valorable máster en industria farmacéutica.

Experiencia en QA Operacional o Calidad en industria farmacéutica.

Experiencia en auditorías e inspecciones regulatorias.

Experiencia colaborando con Producción, Ingeniería y Mantenimiento. Disponer de vehículo para llegar al centro de trabajo. Oferta salarial acorde a tu experiencia. ~ Los viernes la hora de entrada es entre las 07:30/09:00 salida es entre las 14:00/15:30. ~ Jornada intensiva en agosto (mismo horario que los viernes). ~2 días de trabajo en remoto al mes. ~ Integración en un equipo vibrante y colaborativo. ~ Unolab es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades entre mujeres y hombres, sin discriminación por razón de sexo.

📌 Qa Technical Expert (Operacional) (Getafe)
🏢 UNOLAB MANUFACTURING
📍 Getafe