12 oct
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Ultimate Solutions
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Alcobendas
12 oct
Ultimate Solutions
Alcobendas
La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.
Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas.
Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
Mínimo 3 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos en el área de empaquetado, facilidades y de laboratorio en la industria farmacéutica.
Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA,
FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
Habilidades para resolver problemas técnicos, con dotes comunicativos.
Persona rigurosa y productivo, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.
Incorporación a un proyecto sólido y de alto impacto dentro del sector farmacéutico.
Participación en ambiente GMP con proyectos de validaciones y cualificaciones de alto nivel técnico.
Integración en un equipo especializado y en crecimiento.
Alto nivel de autonomía y desarrollo profesional.
Buen ambiente de trabajo y cultura corporativa.
J-18808-Ljbffr
📌 Técnico/a Validaciones Empaquetado/facilidades/laboratorio Alcobendas
🏢 Ultimate Solutions
📍 Alcobendas